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FAQs

FAQs
美迪西提供哪些类型的体外生物学检测?
美迪西提供全面的体外生物学检测服务,以支持药物发现和临床前研究。我们的团队配备高通量和定制化平台,旨在生成准确且符合监管要求的数据。
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流式细胞术在免疫学检测中的应用
随着多激光、多色荧光技术及多参数分析计算系统的发展,流式细胞技术显著提升了免疫学研究、疾病诊断、疗效预测和治疗监测的准确性。
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流式细胞术在药物发现中的应用
在治疗靶点筛选和联合用药的创新研究中,流式细胞术有助于研究者在药物开发早期评估不同个体间的生物学差异,从而进一步阐明药物有效性的作用机制。
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为什么选择美迪西进行临床前研究?
美迪西凭借全面的临床前研究服务、经验丰富的专家团队、定制化开发策略和先进的GLP实验室,为客户提供从药物发现到IND申报的高效支持。
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临床前研究在转化医学中的作用?
临床前研究是转化医学的基础,起到连接实验室发现与临床应用的桥梁作用。通过整合ADME/DMPK、药效动力学(PD)和安全性评价,可显著提高候选药物成功转化为有效疗法的概率。
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什么是证据权重法(WoE)?
WoE是当前国际以及我国健康产品毒理学安全评估中广泛应用的重要非动物测试评估方法,也是毒理学资料申报时豁免动物毒性试验的科学依据,多个国际和区域组织均已发布相关指导原则。
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生物标志物的分类及用途
生物标志物主要分为诊断性、预后性、预测性、药效学、安全性和监测性生物标志物等。
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为什么选择美迪西作为您的安全性评价服务合作伙伴
美迪西提供快速可靠、专注于 IND 申报的毒理学服务,依托全球法规专业知识、先进的研究设施和质量管理体系,从研究设计到符合 SEND 标准的 eCTD 提交全程护航。我们在 FDA 与 NMPA 审批方面的成功经验,助力制药与生物技术企业加快研发进度,推动候选药物稳步前行。
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阿尔茨海默病的发病机制
已知的病理因素包括Aβ聚集、Tau蛋白聚集、神经炎症反应、氧化应激、线粒体功能障碍、胆碱能神经元损伤以及金属离子稳态失衡等,这些被认为是AD的主要病理机制。
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安全药理学的研究目的有哪些?
安全药理学的研究目的包括:确定药物可能影响人类安全性的不良药理作用以及研究药物不良反应的机制等。
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