从药物发现到IND申报

助力新药研发提速、增效

作为临床前研发外包服务提供商，美迪西致力于为全球的制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前研究服务，推动新药研究的进程。

2026-04-17 公司新闻

AI 赋能药品监管创新，美迪西以AI及eCTD制作注册申报平台赋能新药全球化

凭借对全球药政法规的深刻洞察，美迪西前瞻性构建eCTD制作及注册申报平台，助力药企从容应对新政、加速上市与全球申报。

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2026-04-17 公司新闻

AACR 2026中国创新药全景：靶点、管线、出海三大趋势解码

2026年4月17—22日，全球肿瘤学领域的巅峰盛会——美国癌症研究协会（AACR）年会将在美国加州圣地亚哥盛大启幕。本届大会以“精准、合作、使命（Precision • Partnership • Purpose）”为核心主题，汇聚全球超23000名顶尖科研精英、产业领袖与临床专家，共话癌症诊疗前沿突破。 作为中国创新药研发进程的深度参与者与赋能者，美迪西预见，本届AACR将不仅是成果的展示台，更是中国创新药从规模崛起迈向全球引领的关键见证。我们解码出靶点、管线、出海三大核心趋势，与您共同前瞻行业未来。

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2026-04-17 公司新闻

818+828倒计时 | 细胞治疗企业如何合规入局？美迪西来助力

818号令下的IIT研究（Investigator-Initiated Trial，研究者发起的临床试验研究）需要提交哪些非临床数据？哪些是必须的？哪些可以简化？尺度如何把握？ 美迪西结合政策、行业共识及自身实战经验，给出系统答案，并解读美迪西如何赋能细胞治疗合规研发——无论是IIT路径还是IND路径。

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2026-04-17 公司新闻

与美迪西相约AACR 2026 | 破解肿瘤与免疫疗法临床前转化难题

美迪西深耕临床前CRO领域20余年，将在AACR 2026上带来三项深度技术Poster。此次将由美迪西美国公司总裁 Dr. Qingcong Lin、商务高级副总裁 Dr. Mingfeng Bai、化学副总裁 Dr. Steven Zhang带领美迪西团队参会，与全球同行展开高端深度对话。

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2026-04-17 公司新闻

万物皆可偶联，多肽如何成为理想枢纽？徐永梅博士深度解码

美迪西药物发现事业部副总裁徐永梅博士应邀担任论坛A：多肽药物开发新未来的主持人，并发表题为“万物皆可偶联的药物研发时代——多肽的多维度应用与研究进展”的专题演讲。徐博士以从容的节奏串联起多场思想交锋，同时系统分享了美迪西在多肽偶联药物领域的前沿布局与技术积淀。

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2026-04-17 公司新闻

美迪西与才金医药签署五年战略合作协议，共推创新药研发

美迪西与才金医药一致同意，未来将在商务拓展资源、行业渠道及产业信息等方面实现全面共享，进一步拓宽合作场景、提升协同效率，共同构建高效联动的创新药研发生态。未来，在约定合作期内，双方将聚焦重大疾病领域创新药研发，目标达成 5 个 IND 申报项目，携手打造 CRO 与创新药企合作标杆。

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2026-03-26 行业资讯

告别动物依赖！FDA发布新指南，药物安全性评价迎来“人类时代”

药监重磅｜FDA发布《药物开发中应用新途径方法的一般考虑》，这是继《FDA现代化法案2.0》后，监管层给出的最清晰行动路线图。本文拆解了指南四大核心支柱、政策演进逻辑，读懂监管新信号，提前布局NAMs战略

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2026-03-16 行业资讯

七大趋势解码“十五五”生物医药新图景，共探美迪西赋能之路

2026年是“十五五”规划的开局之年，也是“健康中国”建设迈入提质升级的关键阶段。全国两会明确将生物医药定位为新兴支柱产业，“创新药”连续第三年写入政府工作报告。站在“十四五”收官与“十五五”开局的历史交汇点，我国生物医药产业正经历从“规模速度型增长”向“质量效益型增长”的深刻转型。面对“十五五”期间创新药研发向“难”与“新”进军的趋势，美迪西早已未雨绸缪。

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• 01 药物发现
• 02 药学研究
• 03 临床前研究

一站式临床前

医药研发外包服务

用科学与专业开启创新药大门

药物发现

• 分析化学
• 合成化学
• 药物化学
• 结构生物学
• 细胞生物学
• 早期药代动力学

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一站式临床前

医药研发外包服务

统筹新药研发全过程，追求成本进度质量的全面优化

药学研究

• 中间体
• 生产工艺优化
• 工艺路线筛选
• 临床样品生产
• 处方前研究
• 处方工艺研究
• 制剂小试
• 制剂中试放大

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全球视野，追求卓越，洞悉药物临床表现

临床前研究

• 肿瘤模型
• 其他疾病模型
• 神经系统疾病
• 炎性和免疫性疾病
• 消化系统疾病
• 药物安全性评价
• 药代动力学
• 生物分析

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