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FAQs

美迪西针对ADC/AOC精准评价提供了什么解决方案？

美迪西建立了一套集成式LC-MS/MS工作流，该平台已成功支持多个ADC、AOC及点击化学激活药物的体外、体内及离体药代动力学评价，为新型偶联药物的生物转化谱和暴露-效应关系提供了可靠工具。

抗体偶联药物（ADC）传统分析方法面临的挑战有哪些？

抗体偶联药物（ADC）传统分析方法面临的挑战包括总抗体 vs. 偶联抗体难以区分、游离 payload 及代谢产物检测灵敏度不足和点击化学激活系统难以追踪等三大核心挑战。

美迪西如何通过人源化SLE小鼠模型破解自免CAR-T疗法的临床前评价瓶颈？

美迪西团队构建了一种高度临床相关的人源化SLE小鼠模型，核心设计包括人源化免疫系统、TLR7激动剂诱导、体内CAR-T生成与递送。该模型为自身免疫病CAR-T疗法的药效、毒理和PK/PD评价提供了高度相关的研究模型。

为什么传统的自身免疫动物模型无法真实模拟CAR-T在人体中的行为？

B 细胞靶向 CAR-T 疗法在系统性红斑狼疮（SLE）等自身免疫病中已有不错的初步临床数据，但传统自身免疫动物模型（如单纯 IMQ 诱导野生型小鼠）缺少人源免疫系统，无法真实模拟 CAR-T 在人体内的作用。

美迪西针对 RNAi-AOC 提供哪些解决方案与核心研发能力？

美迪西团队已建立 RNAi-AOC 研发服务平台，面向肝外靶向递送需求，覆盖从序列设计、寡核苷酸制备、抗体-寡核苷酸偶联，到纯化表征与体内外评价的全流程开发。

抗体寡核苷酸偶联物（AOC）与RNAi药物开发主要面临哪些关键问题？

抗体寡核苷酸偶联物（AOC）与 RNAi 药物开发面临序列设计低效、偶联策略单一、规模化合成困难、精准表征缺失、体内评价不完善等关键问题。

美迪西分析化学解决方案有哪些？

分析化学在药物发现中发挥着关键作用，通过精准表征与质量控制，完成化合物结构确证、纯度分析与质量合规把控。美迪西依托先进分析技术，在药物研发各阶段为化合物的理化性质、稳定性研究及批次一致性评价提供关键数据支撑。

美迪西合成化学服务解决方案有哪些？

美迪西拥有专业的合成化学团队，具备应对药物研发中各类复杂合成挑战的能力。无论是小分子化合物还是复杂分子骨架，我们均能提供高效合成、结构优化与规模化制备服务，以专业精准度与创新能力，赋能药物发现全流程研发环节。

美迪西药物化学服务解决方案有哪些？

药物化学是药物早期研发的核心环节，聚焦于全新候选药物的发现、识别与结构优化。通过整合计算建模、高通量筛选（HTS）和理性分子设计，我们能够高效优化分子药效、靶点亲和力及类药性等关键属性。

若仅观察到颜色发生变化，能否据此判定样品稳定？

仅凭颜色变化不能判定样品为稳定或不稳定。因为当前研究阶段的生产批次有限，我们对定性的检项的研究是比较少的，因此颜色变化可作为佐证，但不足以100%确证样品稳定性。仍需结合其他检测项目综合判断，如红外、晶型、含量或者有关的数值变化趋势。

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