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多肽偶联药物抗体药物核酸药物细胞免疫治疗药物 mRNA疫苗 PROTAC ADC药物

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AI+药物发现细胞因子及生物标志物检测流式细胞分选流式细胞技术 NanoString nCounter检测成药性研究药物固态研究工艺部固体筛选绿色化学技术化学工艺反应安全评估病理学研究 MetID技术 SEND格式转化

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临床前心脑血管疾病药效评价模型炎症免疫疾病药效评价模型 IO药效评价模型

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皮肤局部用制剂眼科药物制剂吸入药物制剂

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仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

大动物药效模型

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

精神神经系统疾病模型

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毒代动力学

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2024-12-12公司新闻

一举两奖！美迪西荣登中国上市公司竞争力公信力“星”公司榜单

12月6日，大众证券报揭晓了第十九届中国上市公司竞争力公信力“星”公司评选榜单。上海美迪西生物医药股份有限公司，一举夺得两项大奖：荣获2024年上市公司“创新发展优秀范例”，创始人&CEO陈春麟博士荣获2024上市公司“践行企业家精神优秀典范奖”。

2024-12-12公司新闻

喜报！美迪西荣获“上海市实验动物学会2024年度先进集体”称号

美迪西凭借其在生物医药研发领域的卓越成就和持续创新精神，荣获了上海市实验动物学会颁发的“上海市实验动物学会2024年度学会工作先进集体”荣誉证书。

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FAQs

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FAQs

关于多肽的不同定义

化学合成制得,大小大于40个氨基酸,但小于100个氨基酸(FDA, FDA-2018-N-2732, 2018)。

糖尿病药物研发类别

糖尿病药物研发类别包括超短效胰岛素、短效胰岛素、中效胰岛素和长效胰岛素。

NAFL 和 NASH 的区别有哪些

NASH是非酒精性脂肪性肝病的进展形式,是一种与胰岛素抵抗和遗传易感密切相关的代谢应激性肝脏损伤,可进展至肝硬化和肝细胞癌。还与心血管疾病风险增加显著相关。

常用的单克隆抗体(McAb)制备技术

常用的单克隆抗体(McAb)制备技术包括杂交瘤技术、筛库、基因小鼠制备抗体技术和单细胞筛选技术等。

生物技术药物药代动力学研究面临的挑战

种属差异、分析方法、基础浓度、分解代謝及消除、抗体形成、给药方案、结合蛋白、制剂质量和药物相互作用等。

稳定性研究的关注点

1期临床，稳定性数据应能支持制剂在临床研究期间符合要求。

不同阶段制剂质量研究的差异

1期临床，不需要全面完整的分析方法验证(需专属性、灵敏度等)；制剂降解途径、降解产物研究参照ICH Q3B；原料潜在遗传毒性杂质控制策略和分析信息参照ICH M7。

配体结合分析（LBA）主要缺点

需要好的试剂(时间)；稀释，非线性，矩阵效应，钩效应等。

配体结合分析（LBA）主要优势

灵敏度:高；量化:成本效益和快速

双特异性抗体的制备方法

双特异性抗体的制备主要有双杂交瘤细胞法,化学偶联,重组基因制备等方法。重组DNA技术是目前制备BsAb使用最多的技术。

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