靶向药物研发服务_靶点发现_靶点筛选-美迪西生物医药

靶向药物研发

近年来，靶向抗肿瘤药物研发快速发展，肿瘤治疗正逐步进入精准治疗时代。靶向治疗的核心在于识别并作用于调控肿瘤细胞增殖与存活的关键分子靶点。

靶点的发现通常通过比较正常细胞与肿瘤细胞之间的基因突变、异常表达或信号通路差异，从而筛选出与肿瘤发生发展密切相关的分子。靶向药物已成为部分肿瘤的重要治疗方式，例如晚期黑色素瘤及某些类型白血病。

目前已发现多种治疗相关靶点，如 KRAS、STAT3 等。此外，靶向递送技术可选择性地在肿瘤组织中维持有效药物浓度，从而提高疗效并降低全身毒性，在肿瘤治疗中展现出重要应用潜力。

美迪西可为客户提供涵盖GLP-1项目全流程的研发服务，包括药物发现、药学研究（原料药工艺开发与制剂研究）、药效学研究、药代动力学评价及安全性评价等。

截至2023年6月底，美迪西已成功助力8个GLP-1药物获批临床，其中3个GLP-1药物NMPA/FDA同时获批，1个GLP-1药物获得美国FDA、中国NMPA、澳洲TGA三国批准，另外有多个GLP-1项目在研。

STAT3是一类在多种组织中表达的重要信号转导与转录调控蛋白，可调控与肿瘤细胞生长、增殖、血管生成、转移、耐药及免疫逃逸相关的多种基因表达。因此，靶向STAT3信号通路已成为多种肿瘤的潜在治疗策略。

美迪西可为客户提供STAT3靶向药物发现、药学研究（原料药工艺开发与制剂研究）、临床前研究（药效学、药代动力学及安全性评价）以及IND注册申报支持的一站式研发服务。

美迪西可提供KRAS靶向药物的药物发现、CMC研究（原料药与制剂）、药效学研究、药代动力学研究及安全性评价等服务。

在KRAS项目研究方案设计过程中，美迪西与客户开展充分沟通，由经验丰富的科研团队基于项目特点及多年技术积累制定研究策略，并提供高质量的研究方案与可靠的数据支持，推动项目研发进程。

美迪西部分服务案例：

美迪西为韦恩生物 WBD156 胶囊提供了药学研究（原料药与制剂）、临床前研究（药效学、药代动力学及安全性评价）以及中美双报注册申报支持服务，依托专业高效的一体化平台，加速该创新药的临床转化进程。

美迪西为德睿智药自主研发、基于人工智能辅助设计（AIDD）的口服小分子 GLP-1 受体激动剂 MDR-001 提供原料药工艺开发与制剂研发服务，推动该创新药研发进展。

美迪西为宇耀生物 YY201 提供药学研究服务（原料药与制剂）、临床前研究服务（药效学、药代动力学及安全性评价）以及 IND 注册申报支持等，助力YY201成功完成中美双报。

美迪西依托成熟的药代动力学研究平台，为劲方医药氟泽雷塞提供早期动物药代动力学研究服务，以高效、精准的数据支持其早期研发推进。

作为信诺维的合作伙伴，美迪西为 XNW14010 提供涵盖药代动力学与安全性评价在内的综合临床前研究服务，为项目获批临床提供有力支撑。