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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床

NewCo！2.1亿美元，岸迈生物CD3/KLK2 TCE达成全球授权协议

5月27日，岸迈生物宣布与TCG Labs Soleil投资组合公司Juri Biosciences签署全球许可协议。该协议授予Juri Biosciences用于治疗转移性前列腺癌的靶向激肽释放肽相关肽酶2（KLK2）和CD3开发的T细胞接合分子的全球独家权利。根据协议条款，岸迈生物有权收取高达2.1亿美元的资金，包括首付款，和开发、注册和商业化相关的里程碑付款，以及特许权使用费。

NewCo！2.1亿美元，岸迈生物CD3/KLK2 TCE达成全球授权协议

市值超60亿港元！派格生物在港上市 | 1分钟药闻速览

5月27日，派格生物正式登陆港股，在联交所上市。其发行价为15.6港元/股，按照发行价计算，对应市值约60.2亿港元。独家保荐人为中金公司。根据招股书，派格生物计划将募集所得款项的 50.2% 用于长效 GLP-1 受体激动剂PB-119 的商业化和适应症拓展，34.5% 用于 GLP-1/GCG 双重受体激动剂 PB-718 的进一步开发，5.3% 用于其他管线候选产品的研发，1% 用于业务开发活动及加强海外业务，剩下 9% 用作营运资金。

市值超60亿港元！派格生物在港上市 | 1分钟药闻速览

士泽生物通用细胞治疗脊髓损伤获中美药监局批准开展注册临床试验 | 1分钟药闻速览

近日，士泽生物医药（苏州）有限公司正式宣布自主开发的异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经细胞新药的注册临床试验，已正式获中国NMPA及美国FDA批准，用于治疗神经系统疾病脊髓损伤。

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众生药业甲流新药昂拉地韦获批上市 | 1分钟药闻速览

5月22日，NMPA官网公示，众生药业控股子公司众生睿创申报的1类创新药昂拉地韦片上市申请已获得批准，适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。根据众生药业公开资料，昂拉地韦片是一款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂。

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施维雅收购烨辉医药小分子menin抑制剂白血病新药 | 1分钟药闻速览

5月23日，施维雅（Servier）与烨辉医药宣布达成一项对于施维雅收购小分子menin抑制剂BN104的最终协议。该药物由烨辉医药研发，拟用于治疗急性白血病，目前正处于1/2期临床开发阶段。

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一线肾癌治疗！正大天晴PD-L1联合疗法新适应症获批 | 1分钟药闻速览

5月21日，NMPA官网公示，正大天晴盐酸安罗替尼胶囊和贝莫苏拜单抗注射液的新适应症上市申请已获得批准。本次获批的是二者的联合疗法，用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）。

一线肾癌治疗！正大天晴PD-L1联合疗法新适应症获批 | 1分钟药闻速览

72 亿元！阿斯利康完成收购一家体内细胞治疗公司 | 1分钟药闻速览

5月20日，阿斯利康宣布成功完成对 EsoBiotec 的收购，交易总价值达高达 10 亿美元（约 72.38 亿元），其中包括 4.25 亿美元的早期付款和高达 5.75 亿美元的后续里程碑付款。该交易支付预计将于 2025 年第二季度完成，但需满足惯例成交条件并获得监管机构批准。

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超60亿美元！三生制药PD-1/VEGF双抗授权辉瑞 | 1分钟药闻速览

5月20日，三生制药发布公告，将PD-1/VEGF双抗的中国外全球权益授权给辉瑞，同时辉瑞还将获得中国市场商业化的选择权。根据协议内容，辉瑞支付12.50亿美元预付款，48亿美元里程碑付款，以及双位数百分比的销售分成。此外，辉瑞还将认购1亿美元三生制药的普通股。

超60亿美元！三生制药PD-1/VEGF双抗授权辉瑞 | 1分钟药闻速览

双成药业注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA获得美国FDA上市许可 | 1分钟药闻速览

5月17日，海南双成药业股份有限公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA获得美国食品和药品监督管理局（FDA）上市许可。注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是一种由白蛋白包裹紫杉醇形成的纳米微粒制剂，用于治疗：① 转移性乳腺癌，治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗6 个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌，否则预先治疗应该包括蒽环类药物；② 非小细胞肺癌，紫杉醇与卡铂联合用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗，用于不适合根治性手术或放射治疗的患者；③ 胰腺癌，紫杉醇与吉西他滨联合用于胰腺转移性腺癌的一线治疗。

双成药业注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA获得美国FDA上市许可 | 1分钟药闻速览

轩竹生物CDK4/6抑制剂吡洛西利获批上市 | 1分钟药闻速览

5月15日，NMPA官网宣布，批准轩竹生物申报的1类创新药吡洛西利片上市，该药适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者：与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者；单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的患者。公开资料显示，这是一款CDK4/6抑制剂。

轩竹生物CDK4/6抑制剂吡洛西利获批上市 | 1分钟药闻速览

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