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美迪西简介

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2023-03-23行业资讯

雄激素受体PROTAC降解剂的体外血浆稳定性研究

在本研究中，研究人员设计合成了口服有效的雄激素受体PROTAC降解剂ARD-2585。ARD-2585可有效抑制VCAP肿瘤生长。且ARD-2585在肝微粒体和血浆中都非常稳定，具有良好的PK参数。

2023-03-20行业资讯

对 Naïve Beagle Dog模型中纳米金刚石-多柔比星复合物的安全性评价

纳米金刚石和多柔比星的化合物(NDX)可通过降低早期死亡率和抑制肿瘤生长来提高治疗效果，而单独给药则没有明显的疗效，此外，没有明显的骨髓抑制。在这项研究中，研究人员使用Naïve Beagle Dog来评估纳米金刚石药物递送平台递送 DOX 的安全性。

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“美”天新药事-2021.10.10| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.09.29

再生元“first-in-class”降脂疗法获FDA批准丨“美”天新药事

3月22日，再生元（Regeneron）公司宣布，该公司开发的“first-in-class”降脂疗法Evkeeza（evinacumab）已获FDA批准，用于和其它降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的疗法联用，治疗5-11岁以上纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。Evkeeza是FDA批准用以控制年仅5岁HoFH患者LDL-C水平的第一款血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）抑制剂。

再生元“first-in-class”降脂疗法获FDA批准丨“美”天新药事

盛世泰科糖尿病双靶点抑制剂获临床默示许可丨“美”天新药事

3月21日，盛世泰科宣布，其1类创新药SGLT-2/DPP-4双靶点抑制剂CGT-2201，获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。盛世泰科在新闻稿中表示，CGT-2201针对糖代谢重要相关靶点——SGLT-2和DPP-4，可以更好的用于糖尿病及其衍生疾病的治疗，包括糖尿病肾病和非酒精脂肪肝等。

盛世泰科糖尿病双靶点抑制剂获临床默示许可丨“美”天新药事

以岭药业自主研发单抗抗肿瘤药临床获批丨“美”天新药事

3月20日，以岭药业发布公告，其CLDN18.2单抗BIO-008临床试验申请获药监局批准。BIO-008是以岭药业自主研发、具有独立知识产权的1类治疗用生物制品，其拟定适应症为：晚期实体瘤。

以岭药业自主研发单抗抗肿瘤药临床获批丨“美”天新药事

赛生药业新型抗菌药物获批临床丨“美”天新药事

3月20日，赛生药业公告，中国国家药品监督管理局药品审评中心已批准公司新型抗菌药物Vaborem的临床试验申请。Vaborem为碳青霉烯类抗菌药物以及A类及C类丝氨酸酶β内醯胺酶的新型苯硼酸β-内醯胺酶抑制剂的固定剂量组合。目前，Vaborem已在美国、欧盟等国家获批用于治疗成人cUTI，包括肾盂肾炎。

赛生药业新型抗菌药物获批临床丨“美”天新药事

立康生命个性化肿瘤新生抗原疫苗获批临床丨“美”天新药事

立康生命个性化肿瘤新生抗原疫苗 LK101注射液获批临床。LK101是该公司自主研发的首条核心管线，是一款个性化肿瘤新生抗原疫苗，本次获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。

立康生命个性化肿瘤新生抗原疫苗获批临床丨“美”天新药事

爱德程医药针对小细胞肺癌新药拟纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事

3月16日，CDE官网显示，爱德程医药的AL8326片拟纳入突破性疗法，适应症为至少接受二线治疗方案后进展或复发的小细胞肺癌。AL8326是一种靶向VEGFR、FGFR、Aurora-B的多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂，能同时通过抑制肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞有丝分裂等多种通路发挥抗肿瘤作用，目前正在中国开展2/3临床研究。

爱德程医药针对小细胞肺癌新药拟纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事

和誉医药创新CSF-1R抑制剂在美获批3期临床丨“美”天新药事

3月16日，和誉医药宣布，其创新CSF-1R抑制剂pimicotinib（ABSK021）被美国FDA批准进入一项针对腱鞘巨细胞瘤患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期临床研究。

和誉医药创新CSF-1R抑制剂在美获批3期临床丨“美”天新药事

中国首款个性化肿瘤新生抗原疫苗获NMPA批准进入临床阶段丨“美”天新药事

3月15日，CDE官网显示，北京立康生命科技有限公司旗下的个性化肿瘤新生抗原疫苗产品LK101注射液获临床试验默示许可，适应症是晚期实体瘤。这是中国首个获得NMPA批准进入临床阶段的个性化肿瘤新生抗原疫苗，也是首个获批进入临床阶段的完全个性化的mRNA编辑产品。

中国首款个性化肿瘤新生抗原疫苗获NMPA批准进入临床阶段丨“美”天新药事

中美瑞康自主研发小核酸药物获FDA孤儿药认定丨“美”天新药事

近日，中美瑞康宣布，其自主研发的小核酸药品RAG-17，获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药认定，该药物用于治疗肌萎缩侧索硬化。

中美瑞康自主研发小核酸药物获FDA孤儿药认定丨“美”天新药事

首仿！齐鲁制药降血糖「恩格列净利格列汀片」申报上市丨“美”天新药事

3月11日，CDE网站显示，齐鲁制药的3类仿制药恩格列净利格列汀片申报上市，用于治疗2型糖尿病。齐鲁制药也是第一家在国内申报恩格列净利格列汀复方仿制药的药企。

首仿！齐鲁制药降血糖「恩格列净利格列汀片」申报上市丨“美”天新药事

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