必贝特医药全球首创AGT/PCSK9双靶siRNA药物获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 2月4日，必贝特医药今日宣布，公司自主研发的创新双靶点小核酸药物BEBT-701已获国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2026LP00318)，同意本品开展用于治疗轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高的Ⅰ-Ⅱ期临床试验。

2. 2月3日，丹序生物宣布，公司肿瘤产品管线DXP-106（IL-1RAP单克隆抗体）的新药临床试验申请（IND）已分别获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准。公司计划于2026年3月启动实体瘤适应症的I期临床试验。DXP-106是一款针对肿瘤适应症开发的创新抗体药物

3. 近日，成都先衍生物技术有限公司递交的用于治疗肥胖的siRNA药物LDR2515注射液临床试验申请（IND）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）默示许可。

4. 2月2日，联邦制药全资附属公司联邦生物科技（珠海横琴）有限公司取得重大研发突破，其自主研发的1类新药UBT251注射液，用于治疗合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的新适应症，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的临床试验批准通知书。

投融药事

1. 2月3日，济川药业公告，与康方生物正式签署《独占性商业化权益协议》。根据协议，济川将获得康方自主研发、已获批上市的创新药PCSK9单抗伊努西单抗注射液在中国大陆（不含港澳台）的独家商业化权益。

2. 2月2日，圣因生物，宣布与基因泰克（Genentech，罗氏集团旗下子公司）达成一项全球研发合作与许可协议，双方将基于圣因生物专有的RNAi药物研发平台共同推进一款RNAi疗法的开发。根据协议，圣因生物将授权该药物的全球独家开发和商业化权利给基因泰克。圣因生物将负责该药物的早期研发，基因泰克将负责该药物后续所有的临床开发和商业化活动。

科技药研

1. 近日，荷兰乌得勒支大学Marvin E. Tanenbaum团队在Nature 在线发表题为“Pre-assembly of biomolecular condensate seeds drives RSV replication”的研究论文，为了揭示病毒是如何解决这一悖论从而形成病毒工厂的，研究人员使用单基因组病毒核糖核蛋白（vRNP）的分辨率实时观察了 RSV 的早期感染情况。

[1]Ratnayake, D., Galloux, M., Boersma, S. et al. Pre-assembly of biomolecular condensate seeds drives RSV replication. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-025-10071-5