诺华「司库奇尤单抗」在华获批新适应症 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 2月3日，诺华公司宣布，其创新生物制剂司库奇尤单抗（商品名：可善挺®）新适应症获得NMPA批准上市，主要适用于治疗对非甾体类抗炎药（NSAID）应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者（其客观征象表现为C反应蛋白（CRP）升高和/或磁共振成像（MRI）证据）。这是司库奇尤单抗在华获批的第6个适应症。

2. 近日，杭州瑞普晨创科技有限公司自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液，治疗2型糖尿病的临床试验申请（IND）获国家药监局药品审评中心（CDE）正式批准。这是全球首个利用自体再生胰岛疗法治疗2型糖尿病的产品。

3. 2月2日，施江生物自主研发的、靶向恶性肿瘤干细胞的首创（First-in-Class）新药SJ001，已正式获得中国国家药品监督管理局临床试验许可，即将开展治疗高级别胶质瘤的临床研究。这是中国首个靶向肿瘤干细胞氧化磷酸化通路ATP合成酶的创新药物。

4. 近日，NMPA 官网显示，华润三九全资子公司合肥华润神鹿药业有限公司按中药注册分类3.1类新药申报的济川煎颗粒获批上市。据公开资料显示，济川煎作为中医临床常用方剂之一，用于治疗习惯性便秘、老年便秘、产后便秘等肾虚津亏肠燥者。

投融药事

1. 2月3日，中晟全肽宣布，已与礼来达成一项全球研发合作与许可协议，双方将基于中晟全肽强大且多元化的专有多肽库及发现技术平台共同推动针对新型多肽类候选药物的开发。中晟全肽将负责基于自有平台为双方合作项目筛选并确定最优多肽活性分子，礼来将负责后续药物的IND申报研究、临床开发和商业化。

科技药研

1. 近日，中国科学技术大学张凯和科罗拉多州立大学Steven M. Markus共同通讯在Nature Chemical Biology 在线发表题为“A nucleotide code governs Lis1’s ability to relieve dynein autoinhibition”的研究论文。该研究首先明确了调控动力蛋白与Lis1结合的规律，发现两者结合亲和力受动力蛋白内部三个核苷酸结合位点的核苷酸结合状态所调节。

[1]Geohring, I.C., Chai, P., Iyer, B.R. et al. A nucleotide code governs Lis1’s ability to relieve dynein autoinhibition. Nat Chem Biol (2026). https://doi.org/10.1038/s41589-025-02096-8