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生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

药物制剂

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制剂小试

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GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析方法开发与质量监控
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2023-03-23行业资讯
雄激素受体PROTAC降解剂的体外血浆稳定性研究
在本研究中，研究人员设计合成了口服有效的雄激素受体PROTAC降解剂ARD-2585。ARD-2585可有效抑制VCAP肿瘤生长。且ARD-2585在肝微粒体和血浆中都非常稳定，具有良好的PK参数。
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2023-03-20行业资讯
对 Naïve Beagle Dog模型中纳米金刚石-多柔比星复合物的安全性评价
纳米金刚石和多柔比星的化合物(NDX)可通过降低早期死亡率和抑制肿瘤生长来提高治疗效果，而单独给药则没有明显的疗效，此外，没有明显的骨髓抑制。 在这项研究中，研究人员使用Naïve Beagle Dog来评估纳米金刚石药物递送平台递送 DOX 的安全性。
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Home研发服务药学研究中间体

中间体

医药中间体是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品，可以有效推动创新药及仿制药的工艺研发流程，其中一些关键中间体还有可能成为制约工艺开发的关键因素。美迪西工艺部可以为客户提供从药物中间体生产工艺的开发、优化商业化生产以及注册申报的一整套服务，遵循ICH和NMPA的法规及指导原则。

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服务内容
  • 美迪西药物中间体或其它化学品业务服务内容
    设计具有知识产权和成本优势的中间体合成路线工艺路线筛选，工艺的优化，质量研究，工艺安全评估 放大生产（GMP或者非GMP） 分析方法的开发和验证提供精细化工品的合成路线开发、工艺优化，以及放大生产服务， 特别是一些高附加值精细化工品的工艺开发和生产。
  • 医药中间体的合成技术
    定向硝化技术高温高压反应技术缩合技术控制氧化技术氟化技术加氢还原技术不对称合成不对称催化反应如生物催化
  • 美迪西的医药中间体研发能力与水平
    引进、设计和研究医药中间体产品技术商业化路线的筛选通过反应设计（DoE）和质量设计（QbD）进行商业化工艺的开发与优化 单元操作研究和各步骤关键工艺参数的确认 杂质的结构，来源以及控制的研究 GMP起始原料的界定 迅速取得医药中间体小试结果，承接中试放大任务，为工业化生产提供可靠的工艺依据具备医药中间体的结构分析和性能测试的能力。
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