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Home研发服务临床前研究药物安全性评价

药物安全性评价

基于国际认证的AAALAC质量标准和依从国际、国内GLP规范的药物安全性评价质量管理体系。自2008年以来，我们持续对标国际水准，高质量的完成GLP的安全性评价服务，建立了长期的品牌效应。美迪西可以开展涵盖多毒性终点的系统评价服务，并拥有国际认可的病理学研究支持我们的安全性评价研究。

药理毒理研究
美迪西在药物安全性评价方面有专业的团队和实战经验，可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物安全评价研究。毒理学研究可按照non-GLP或GLP标准执行。我们的研究平台已被评为上海研发公共服务平台。
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安全药理学
美迪西提供大、小动物的安全药理实验服务，以探究药物对中枢神经系统、呼吸系统和心血管系统等的影响，支持药物的研发。
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组织病理研究
在诊断过程中，组织病理诊断分析被认为是确定疾病存在及性质的金标准。在机体未表现出明显的临床症状前，通过组织病理学检查即可发现药物对机体组织器官的影响，为预防和治疗疾病提供参考。在药物申报过程中，各相关机构因组织病理诊断结果可对判断申报的药物的潜在危害程度提供重要依据而均对组织病理诊断的结果极其关注。各监管机构出台的指导原则对短期毒性、亚慢性毒性、慢性毒性和致癌性等试验中均对组织病理学诊断提出要求。美迪西普亚作为全面综合的CRO企业，在组织病理学部分提供了全面服务。
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临床病理研究
美迪西临床病理室为隶属于病理研究部的GLP医学检验实验室；实验室主要负责检测多种动物生物化学、血液学、凝血、尿液分析、尿液沉渣镜检、淋巴细胞分型、体外溶血、骨髓涂片镜检以及动物体检等项目，为动物试验提供准确科学的检验依据。 2018年起实验室参加了上海市临床检验中心的室间质评，并连续四年所有项目全部合格，取得上海市临检中心颁发的证书。
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药物安评基本信息
美迪西在药物安全性评价方面有专业的团队和实战经验，可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物安全评价研究。毒理学研究在不同的动物种类中开展，从剂量设计，实验研究到组织学和病理学研究包括临床检测均可按照非GLP或者GLP标准执行。我们的研究平台已被评为上海研发公共服务平台。
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