超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化学

02 药学研究

03 临床前研究

01 一站式综合服务

02 创新药物研发服务

03 药物研发关键技术服务

NanoString nCounter检测平台

04 常见疾病药效评价服务

05 高端制剂研发服务

06 靶向药物研发服务

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

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美迪西建立了急性疼痛、炎症性疼痛和神经性疼痛的模型，并开发了多种诱导与临床疼痛综合征相关的各种疼痛表型的常用方法，以及评估疼痛的主要行为测试方法。这些模型均已通过验证且能有效地测试候选药物。

2024-04-12行业资讯

美迪西加速您的新药研发进程

2024年，美迪西继续推动医药研发平台的创新建设，致力于打造临床前综合性新药研发平台；不断完善服务内容，创造更专业、更多元和更人性化的定制解决方案，用行动回报客户的信赖。

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一般毒理研究

一般毒理学涵盖各种持续时间的单次和重复剂量研究（从急性毒性到慢性毒性），直至2 年致癌性研究。根据客户和法规要求，我们可以开展不同种属、规模、周期、复杂性和合规性的 GLP和非GLP 研究。公司研发平台被评为上海市研发公共服务平台。美迪西是国内较早参照美国先进经验建设的临床前动物实验设施的CRO公司之一，公司具备中美双报的GLP资质，并通过了AAALAC认证，GLP实验室面积达到2.9万平方米。

一般毒理学的意义

了解药物对机体产生的急性毒性及耐受剂量，是毒理学研究中最基础的工作；观察药物的毒性效应谱、毒作用特点和毒作用靶器官，了解药物的毒性机制；确认药物毒性造成的损伤是否有可逆性；研究重复接触受试物毒性作用的剂量-反应（效应）关系，从初步了解到确定未观察到有害作用的剂量（NOAEL）和观察到有害作用的最低剂量（LOAEL），为制定临床实验的安全限量提供参考值；确定不同动物物种对受试物的毒效应的差异，为将研究结果外推到人提供依据。

一般毒理研究服务内容（GLP或者非GLP）

急性毒性试验（MTD）毒代动力学试验重复给药毒性试验（剂量探索试验、亚慢性和慢性毒性试验）致癌性试验

动物种属

啮齿类（大鼠、小鼠、豚鼠等）非啮齿类（兔、犬、猴、迷你猪等）

给药途径

经口经皮静脉吸入眼部舌下腹腔鞘内其他（如直肠等）

优势

公司拥有一支经验丰富的专题负责人和病理学家队伍，其中多人为中国和美国认证的毒理学家和病理学家。公司按照国际标准建立了Provantis GLP Tox数据采集系，用于毒理学数据管理。应用SEND格式处理数据以确保临床研究申报满足FDA要求。美迪西拥有符合GLP标准的鼠房、犬房、猴房，能够承接各种啮齿类和非啮齿类动物的非临床一般毒性试验。公司拥有先进的分析仪器可以满足各种小分子和大分子的生物分析。曾与美国MPI合作，继承了【MPI的质量管理体系/SOP】全面的质量控制措施【三级QC管理方式】截至2023年12月15日，美迪西已完成24个全套IND项目(包括原料药、制剂、PD、PK、安全性评价)。