阿斯利康双抗1类新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 近日，CDE公示显示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的1类新药注射用AZD1163获批临床，拟开发治疗类风湿关节炎。公开资料显示，AZD1163是一款PAD2/4双特异性抗体，可抑制细胞外肽基精氨酸脱亚胺酶（PAD）2和4的活性，这两种酶在类风湿关节炎（RA）患者中负责蛋白质瓜氨酸化。

2. 2月6日，康方生物宣布其自主研发的双特异性抗体新药依沃西（PD-1/VEGF双抗）联合疗法用于一线治疗晚期胆道恶性肿瘤（BTC）已被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种。根据新闻稿，这也是依沃西获得的第五项突破性治疗药物（BTD）认定。此前依沃西疗法获得了在肺癌领域的3项BTD认定和1项在三阴性乳腺癌的BTD认定。

3. 2月5日，恒瑞医药公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1894注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1894注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品，预期可在特应性皮炎治疗过程中，发挥保护皮肤屏障和抑制炎症的作用。

4. 2月6日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以帕博利珠单抗单药维持治疗。

投融药事

1. 2月5日，安济盛生物（Angitia Biopharmaceuticals）宣布完成1.3亿美元D轮融资。本轮融资由Frazier Life Sciences和Venrock Healthcare Capital Partners共同领投，老股东及新投资人积极跟投。融资所得款项将用于推进AGA2118、AGA2115、AGA111和其他在研管线的新药研发。

科技药研

1. 2月3日，中国科学院遗传与发育生物学研究所田烨研究员团队在 Nature Metabolism 期刊发表了题为：Mitochondrial Superoxide Regulates Nuclear Envelope Integrity and Aging via Redox-Mediated Lipid Metabolism 的研究论文。

[1]Chen, P.X., Zhang, L., Wu, X. et al. Mitochondrial superoxide regulates nuclear envelope integrity and ageing via redox-mediated lipid metabolism. Nat Metab (2026). https://doi.org/10.1038/s42255-026-01452-9