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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

大环肽筛选（mRNA展示技术）

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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邮编：201299

电话：+86 (21) 5859-1500（总机）

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2024-07-11行业资讯

干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】

29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。

2024-07-03公司新闻

美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发

双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。

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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10

绿叶制药帕金森病微球产品获批上市

6月20日，绿叶制药宣布其注射用罗替高汀缓释微球（LY03003）的上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准。LY03003依托绿叶制药的微球技术平台开发，是一款长效缓释微球制剂，每周给药一次。该产品本次获批的适应症为帕金森病。

绿叶制药帕金森病微球产品获批上市

全球首个且唯一！迪哲医药戈利昔替尼获批

6月19日，据国家药监局官网，迪哲医药高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼（商品名为高瑞哲）获批，用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）。高瑞哲成为“全球首个且唯一”针对PTCL的JAK1抑制剂，也是过去十年来，该治疗领域上市的首个创新药。

全球首个且唯一！迪哲医药戈利昔替尼获批

微芯生物西奥罗尼胶囊治疗胰腺癌临床试验获批

6月17日，微芯生物公告，公司及全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验的《药物临床试验批准通知书》，西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的 II 期临床试验申请获得批准。

微芯生物西奥罗尼胶囊治疗胰腺癌临床试验获批

正大天晴依奉阿克获批上市，针对ALK阳性NSCLC

6月17日，正大天晴抗肿瘤1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊（TQ-B3139）获得国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗未接受过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

正大天晴依奉阿克获批上市，针对ALK阳性NSCLC

科伦博泰抗肿瘤1类新药在华获批临床

6月17日，据CDE官网显示，四川科伦博泰生物医药股份有限公司的1类新药“注射用SKB518”获得临床试验默示许可，适应症为晚期实体瘤。SKB518是一款治疗用生物制品1类新药，具体类型及靶点尚未公开。

科伦博泰抗肿瘤1类新药在华获批临床

海思科HSK42360片用于晚期实体瘤获批临床

6月13日，海思科发布企业公告消息称，其子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。HSK42360是海思科自主研发的一种靶向BRAF V600突变且具有脑透性的小分子抑制剂，临床拟用于治疗BRAF V600突变晚期实体瘤。

海思科HSK42360片用于晚期实体瘤获批临床

丽珠医药引进轩竹生物PDE5抑制剂

6月13日，四环医药宣布，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司与丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂双方就轩竹生物自主研发的高选择性磷酸二酯酶5("PDE5")抑制剂复达那非(产品代号：XZP-5849)达成独家授权许可合作。

丽珠医药引进轩竹生物PDE5抑制剂

AI制药第一股晶泰科技成功上市

6月13日，晶泰科技（2228.HK）正式在香港交易所主板挂牌上市，上市股票发行价格为 5.28 港元/股，净募集资金约 8.96 亿港元。

AI制药第一股晶泰科技成功上市

开悦生命针对RNA解旋酶的新药获中国CDE临床试验许可

6月11日，开悦生命自主研发的KY1小分子抑制剂IND申请，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可。此次IND获批意味着DHX33阳性的复发/难治性晚期恶性肿瘤中的临床试验可在国内如期开展。此前KY1已经分别获得了美国FDA&台湾的临床试验默示许可。

开悦生命针对RNA解旋酶的新药获中国CDE临床试验许可

百济神州注射用BGB-R046获批临床

6月11日，据CDE官网消息，广州百济神州生物制药有限公司联合申请药品“注射用BGB-R046”，获得临床试验默示许可，受理号CXSL2400208。注射用BGB-R046适应症为晚期或转移性实体瘤。

百济神州注射用BGB-R046获批临床

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