道尔生物三靶点激动剂在美国获批临床，针对代谢相关脂肪性肝病 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 1月14日，华东医药宣布控股子公司道尔生物收到美国FDA通知，由道尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为代谢相关脂肪性肝病（MASLD）。

2. 1月15日，泽璟制药公告称，公司注射用ZGGS18与注射用ZG005及化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。注射用ZGGS18是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白，注册分类为治疗用生物制品1类，有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品。

3. 1月16日，NMPA 官网显示，东阳光药的 1 类新药「奥洛格列净」（曾用名：焦谷氨酸荣格列净）在国内获批上市，适用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。这是一款 SGLT-2 抑制剂，也是东阳光药获批上市的首款降糖创新药。

1月15日，CDE 官网显示，复星医药申报的 1 类新药芦沃美替尼片新适应症拟纳入优先审评，用于伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）成人患者。芦沃美替尼是复星医药自主研发的一款 MEK1/2 口服高选择性抑制剂。

投融药事

1. 近日，制药巨头礼来与 AI 算力龙头英伟达宣布重磅合作，将在五年内斥资 10 亿美元，于旧金山湾区建立联合研究实验室，全力加速 AI 药物研发进程。英伟达凭借在 GPU 研发制造及 AI 解决方案领域的领先地位，与礼来在制药领域的深厚积累相结合。

科技药研

1. 1月14日，纽约大学医学院 Dan R. Littman 团队在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：Microbiota-induced T cell plasticity enables immune-mediated tumour control 的研究论文。该研究表明，肠道微生物群诱导的 T 细胞可塑性，使免疫介导的肿瘤控制成为可能。因此，靶向调控肠道微生物群可作为扩大免疫检查点阻断（ICB）疗法癌症治疗效果的一种有潜力的策略。

[1]Najar, T.A., Hao, Y., Hao, Y. et al. Microbiota-induced T cell plasticity enables immune-mediated tumour control. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09913-z