科研速递

9月17日，迈威生物宣布，与 Kalexo Bio, Inc.公司就 2MW7141 项目相关签署《独家许可协议》及《优先股股权购买协议》。根据许可协议和股权购买协议，迈威生物许可 Kalexo 就2MW7141 项目相关在全球范围的独家开发、生产和商业化以及其他方式开发许可产品的权利。迈威生物将从 Kalexo 获得最高可达 10 亿美元的预付款和里程碑付款，以及低个位数的特许权使用费，其中包括一次性、不可返还的首付款及近端付款1200 万美元现金，作为对价的一部分，迈威生物将在符合约定条件下另外获得Kalexo总计双位数的 A 轮优先股。

9月15日，药监局官网显示，正大天晴注射用醋酸地加瑞克获批上市，用于治疗前列腺癌。，这是国内首款上市的地加瑞克仿制药。地加瑞克是一款选择性的促性腺激素释放激素受体 (GnRHR) 拮抗剂类药物。

9月15日，深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司宣布已完成人民币逾2亿元A轮融资。本轮融资由深创投、珠海科技产业集团旗下横琴创投、松禾资本共同领投，天士力资本、南山战新投、南山创投、安徽万邦医药跟投，老股东重庆分享继续追加投资。资金将主要用于推进公司核心管线的新药临床试验、扩展技术平台以及加强国际化战略布局。

9月13日，CDE网站显示，GSK的美泊利珠单抗申报新适应症。根据临床开发进度，推测此次申报的新适应症为慢性阻塞性肺病（COPD）。美泊利珠单抗是GSK开发的一款全球首创IL-5单抗，给药频率为每月一次。

9月12日，艾立康药业有限公司全资子公司艾立康（合肥）医药科技有限公司研发的1类小分子创新药“ALK2401片”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展“周围神经病理性疼痛”临床试验。ALK2401片是一种非阿片类、非中枢作用机制的选择性小分子口服抑制剂。

9月11日，尧唐生物（YolTech Therapeutics）宣布完成逾三亿元人民币B轮融资。本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金领投，松禾资本、天创资本、芯能创投参与投资，老股东险峰淇云、远翼投资、德诚资本加码跟投。

9月9日，诺华宣布，已与 Tourmaline Bio 达成收购协议，囊获一款 IL6 单抗 Pacibekitug，作为动脉粥样硬化性心血管疾病的治疗选择。按每股 48 美元的报价，该交易总额约为 14 亿美元。根据交易条款，诺华将通过间接全资子公司向 Tourmaline Bio 发起要约收购。收购完成后，诺华计划将收购子公司与 Tourmaline Bio 合并，从而使 Tourmaline Bio成为诺华的间接全资子公司。该交易预计在 2025 年第四季度完成。Pacibekitug 是一种在研 IL-6 单抗，旨在缓解与动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 相关的全身性炎症。

9月9日，四环医药发布公告，旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司（惠升生物）自主研发的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双靶点激动剂创新药P052注射液新药临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）默示许可，用于治疗2型糖尿病、超重或肥胖症。

近日，明慧医药的PSMA靶向ADC注射用MHB048C、多禧生物靶向B7H3和PSMA的创新双抗ADC注射用DXC014、先纬医药新型靶向钙粘蛋白 -17（CDH17）的ADC候选药物注射用SIM0609，均获批临床，分别拟用于治疗晚期实体瘤（含mCRPC等）、晚期实体瘤（尤对前列腺癌有提升疗效预期）、局部晚期/转移性实体瘤。

9月5日，NMPA官网显示，扬子江与Daewoong Pharmaceutical（大熊制药）合作开发的盐酸菲优拉生片（fexuprazan，曾用名：非苏拉赞）获批上市，推测其适应症为：用于治疗反流性食管炎。盐酸菲优拉生片是一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）、新一代质子泵抑制剂（PPI）。