全球首创！华东医药三靶点长效激动剂拟纳入突破性疗法 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 1月4日，华东医药控股子公司道尔生物的DR10624注射液获CDE拟纳入突破性治疗品种，用于重度高甘油三酯血症。该药物为全球首个靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R的三靶点长效激动剂。

2. 1月5日，默沙东宣布，全球首个且目前唯一突破性疗法激活素信号传导抑制剂（ASI）欣瑞来®（注射用索特西普，Sotatercept）在国内获批上市，适用于治疗 WHO 功能分级（FC）II-III 级的肺动脉高压（PAH，WHO 第 1 组）成年患者，以改善患者的运动能力和 WHO 功能分级。

3. 1月5日，康弘药业公司子公司成都弘基生物科技有限公司近日收到国家药监局签发的KH631眼用注射液《药物临床试验批准通知书》，同意开展该药品适用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的临床试验。

4. 1月4日，勤浩医药宣布，公司申报的1类新药MAT2A抑制剂GH31临床试验申请已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）审评。GH31美国临床试验申请已于十日前获得FDA批准。GH31—MAT2A抑制剂作为MTAP缺失肿瘤合成致死机制的靶向药物。

投融药事

1. 1月5日，英矽智能宣布与施维雅（Servier）达成了一项总金额达 8.88 亿美元的多年期研发合作。该合作将英矽智能人工智能（AI）驱动的药物研发平台Pharma.AI与施维雅在抗肿瘤药物研发领域的全球专业优势相结合，聚焦抗肿瘤领域具有挑战性的靶点，识别并开发全新的治疗药物。

科技药研

1. 1月1日，苏州大学苏州医学院周芳芳教授、浙江大学生命科学研究院张龙教授、绍兴市上虞人民医院虞伟星医生等，在 Signal Transduction and Targeted Therapy 期刊发表了题为：Revitalizing T cells: breakthroughs and challenges in overcoming T cell exhaustion 的综述论文。这篇综述概述了 T 细胞耗竭研究的历史和重要里程碑；总结了 T 细胞耗竭的机制及其在癌症、慢性感染和自身免疫性疾病中的影响；讨论了新兴疗法的进展和挑战；并探讨了旨在改善 T 细胞功能和增强免疫反应的未来研究方向。

[1]Wu, Y., Wu, Y., Gao, Z. et al. Revitalizing T cells: breakthroughs and challenges in overcoming T cell exhaustion. Sig Transduct Target Ther 11, 2 (2026). https://doi.org/10.1038/s41392-025-02327-3