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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

大环肽筛选（mRNA展示技术）

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

大动物药效模型

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

精神神经系统疾病模型

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务

药学研究服务

临床前研究服务

中药临床前研发

脂质体药物研发

化学药物研发

药学研究CDMO

转化医学研究

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物

细胞免疫治疗药物

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测

流式细胞分选

流式细胞技术

NanoString nCounter检测

病理学研究

成药性研究

化学工艺反应安全评估

药物固态研究

工艺部固体筛选

绿色化学技术

SEND格式转化

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型

IO药效评价模型

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂

眼科药物制剂

吸入药物制剂

06 靶向药物研发服务

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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2024-11-19公司新闻

连续三年蝉联！美迪西荣登“2024中国生命科学服务企业品牌100强”

上海美迪西生物医药股份有限公司凭借其卓越的服务质量和持续的创新精神，连续三年蝉联此殊荣。

2024-11-05行业资讯

上海发布生物医药新政，本土创新药企如何把握国际化“新风口”？

10月31日，上海市政府正式发布了《上海市提升创新药企国际竞争力行动方案（2024—2027年）》，为本土创新药企国际化发展提供了全新的“风口”和强大的政策支持。这一行动方案不仅明确了企业未来的发展方向，更为企业加速国际化进程铺设了坚实的道路。

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热点速递：

渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10

超10.7亿元！华东医药与艺妙神州就CAR-T产品达成合作

8月4日，华东医药与艺妙神州宣布，双方就后者靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（以下简称“IM19注射液”），达成在中国大陆地区的商业化合作。根据协议条款，艺妙神州将获得1.25亿元人民币首付款，并有权获得最高不超过9.5亿人民币的注册及销售里程碑付款。艺妙神州将继续负责IM19注射液在中国大陆地区的开发、注册和生产。

超10.7亿元！华东医药与艺妙神州就CAR-T产品达成合作

全球首款TCR-T细胞疗法获批上市

8月1日，Adaptimmune宣布其TCR-T细胞疗法Afami-cel已经获得美国FDA批准上市，用于治疗晚期滑膜肉瘤。值得一提的是，这是全球首款获批上市的TCR-T细胞疗法。

全球首款TCR-T细胞疗法获批上市

针对胰腺癌，普米斯生物靶向CLDN18.2/4-1BB双抗疗法获批临床

7月30日，据CDE官网公示，普米斯生物技术（珠海）有限公司的PM1032注射液获批临床试验默示许可。PM1032是一款同时靶向CLDN18.2和4-1BB的双特异性抗体候选药物，拟用于联合化疗治疗局部晚期/转移性胰腺癌。

针对胰腺癌，普米斯生物靶向CLDN18.2/4-1BB双抗疗法获批临床

全球首家吸入式纳米抗体企业洛启生物正式宣布完成近3亿元B轮融资

7月31日，上海洛启生物医药技术有限公司，一家致力于纳米抗体创新药研发的生物技术公司正式宣布：成功完成近2亿元人民币B2轮融资，本轮融资由启明创投领投，黄埔生物医药基金、九域投资参与，老股东盛迪投资持续加码，公司同时宣布B轮融资顺利落下帷幕，累计融资近3亿元人民币。本轮募集资金将主要用于推进公司基于“吸入式大分子药物研发平台”自主研发的两款吸入抗体药物（LQ036，LQ043H）的临床II期研究，同时丰富公司在自免领域管线的布局、提升团队实力、并进一步补充企业流动资金。

全球首家吸入式纳米抗体企业洛启生物正式宣布完成近3亿元B轮融资

信达生物抗CEA/DR5双抗创新药获批临床

7月30日，CDE官网公示，信达生物1类新药IBI3004获得临床试验默示许可，拟开发治疗结直肠癌等实体瘤。这是信达生物在研的一款抗CEA和DR5的双特异性抗体。

信达生物抗CEA/DR5双抗创新药获批临床

绿叶制药每月一针精神分裂症新药获FDA批准上市

7月28日，绿叶制药集团宣布其自主研发的Erzofri（棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）获FDA批准上市。该药为每月给药一次的长效针剂，用于精神分裂症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。

绿叶制药每月一针精神分裂症新药获FDA批准上市

首个国产自主研发用于治疗原发性帕金森病的基因治疗药物VGN-R09b在美获批临床

7月26日，上海天泽云泰生物医药有限公司自主研发的VGN-R09b获得美国食品药品监督管理局的新药临床试验（IND）默示许可，同意在美国开展治疗原发性帕金森病的临床研究。VGN-R09b是全球首个同时在中美获批用于帕金森病临床研究的AAV基因治疗产品。

首个国产自主研发用于治疗原发性帕金森病的基因治疗药物VGN-R09b在美获批临床

晶核生物完成近亿元A轮融资！

7月26日，晶核生物宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由华金投资和华金大道联合领投，泰格医药跟投，老股东高榕创投和骊宸资本持续投资。融资资金将主要用于JH02的全球临床I/II期试验、68Ga-JH03/177Lu-JH04的中美IND申报及临床开发，以及后续多个创新性管线临床前研究和国际合作。

晶核生物完成近亿元A轮融资！

国内首款！博安生物CD228 ADC申报临床

7月25日，CDE官网公示，博安生物申报的1类新药注射用BA1302获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。根据公开资料，这是博安生物自主研发的一款创新型CD228抗体偶联药物（ADC），有望成为“first-in-class”靶向CD228的ADC。

国内首款！博安生物CD228 ADC申报临床

国内首个！羿尊生物通用型实体瘤细胞治疗产品获批临床

7月22日，由羿尊生物自主研发的CNK-UT002细胞注射液的新药临床试验申请（IND）获NMPA默示许可。这是国内首个获批临床的通用型实体瘤细胞疗法。同一款CNK-UT细胞药物可实现对肝癌、黑色素瘤、结直肠癌、肾癌、T细胞白血病等多种实体肿瘤和白血病细胞的杀伤。

国内首个！羿尊生物通用型实体瘤细胞治疗产品获批临床

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安全性评价溶瘤病毒 PDX模型 IND申报 AAALAC

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