领泰生物口服KRAS G12D降解剂在美国获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 4月20日，领泰生物宣布，公司自主研发的口服KRAS-G12D蛋白降解剂已正式获得美国FDA的IND批准。LT-010391是领泰生物研发的一款口服靶向KRAS G12D的双特异性蛋白降解疗法，拟用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者。

2. 4月18日，默沙东宣布，欧盟委员会已批准其产品Enflonsia（clesrovimab），用于在首个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季预防新生儿及婴儿发生RSV下呼吸道疾病。该疗法适用于新生儿及婴儿人群，但对于已知对活性成分或任何辅料存在超敏反应的婴儿为禁用。

3. 近日，本道生物申报的BTL-101注射液获批临床，拟开发治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。公开资料显示，BTL-101是一款靶向BCMA×GPRC5D×CD3ε的下一代三特异性T细胞衔接器。

4. 近日，三生制药申报的SSS67注射液获批临床，拟用于对成人患者的长期体重管理。公开资料显示，SSS67是三生制药开发的一款四价双特异性抗体药物。

投融药事

1. 4月19日，AI纳米药物递送公司剂泰科技正式通过港交所上市聆讯，即将成为“全球AI纳米递送第一股”，也将是继英矽智能、晶泰科技之后，第三家登陆港股的“AI制药三小龙”成员。该公司在2025年7月完成C轮融资后，投后估值已达10.49亿美元。

科技药研

1. 4月16日，中国科学技术大学瞿昆教授、唐爱辉教授、程传东主任、李守振副研究员作为共同通讯作者（林俊、陈春鹏为论文共同第一作者），在 Nature Neuroscience 期刊发表了题为：Spatial and single-cell characterization of human glioblastoma tumor microenvironment reveals malignant cellular communities 的研究论文。该研究通过通过整合 100 例胶质母细胞瘤（GBM）患者的多组学数据，成功创建了迄今为止最大规模 GBM 单细胞和空间组学图谱，系统描绘了 GBM 肿瘤及微环境细胞群落的空间分布、互作和时空演化规律。

[1]Lin, J., Chen, C., Li, S. et al. Spatial and single-cell characterization of human glioblastoma tumor microenvironment reveals malignant cellular communities. Nat Neurosci (2026). https://doi.org/10.1038/s41593-026-02265-5