恒瑞医药HRS9531注射液药物临床试验获批 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 4月20日，恒瑞医药公告，HRS9531注射液收到国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，同意该药在青少年（≥12岁且<18岁）超重和肥胖患者中开展临床试验。HRS9531注射液为具有全球自主知识产权的新型靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）双激动剂，拟用于青少年超重和肥胖治疗。

2. 4月16日，滨会生物自主研发的LNP递送IL-2类似物mRNA候选药物BR003获得美国FDA批准开展临床试验（IND），标志着国产原创无帽mRNA核酸药物技术在国际监管体系下完成重要验证。BR003是滨会生物基于自主知识产权BH-RACE®核酸药物技术平台开发的FIC新一代静脉输注型mRNA肿瘤免疫治疗药物

3. 近日，联成迅康（珠海横琴）药业有限公司申报的1.1类中药创新药“XKZ2305颗粒”，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准。本品拟用于儿童哮喘急性发作期（外寒内热证）的治疗。

4. 近日，由苏州玉森新药开发有限公司与山东汉方制药股份有限公司联合开发的 1.1 类中药创新药“白及创愈贴”获国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》，批准进行临床试验。获批适应症为：开放性不需缝合的切割伤。

投融药事

1. 4月20日，天境生物宣布与Biogen达成许可协议，后者获得菲泽妥单抗的大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）独家权益。作为回报，天境生物将获得1亿美元首付款，以及最高达7.5亿美元的潜在里程碑付款，总交易金额最高可达8.5亿美元，此外还将根据未来在大中华区的净销售额获得中个位数至低两位数比例的销售分成。

科技药研

1. 4月17日，浙江大学药学院、金华研究院和先进药物递释系统全国重点实验室顾臻教授、俞计成教授团队联合山东大学基础医学院胡慧丽教授、苏州大学王慎强特聘教授作为共同通讯作者，在 Nature 子刊 Nature Biomedical Engineering 上发表了题为：Mammary organoid-based depot for post-surgical chemotherapy and gland regeneration 的研究论文。该研究开发了一种工程化乳腺类器官（eMO），将乳腺类器官改造为一个集“抗癌”与“再生”于一体的智能微型“活细胞药物库”，小鼠术后乳腺癌模型中，其能够高效抑制肿瘤复发，同时能够自适应性地与乳腺整合以帮助重建，最终恢复泌乳能力，从而实现了抑制肿瘤复发与促进乳腺再生的双重奇迹。

[1]Wang, S., Yang, Y., Wang, Y. et al. Mammary organoid-based depot for post-surgical chemotherapy and gland regeneration. Nat. Biomed. Eng (2026). https://doi.org/10.1038/s41551-026-01655-1