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生物学

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合成生物学

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早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究
原料药

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杂质溯源及控制研究

药物制剂

制剂分析平台

处方前研究

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制剂小试

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GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

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痕量杂质分析

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基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

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CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究
药理药效学研究

肿瘤模型

PDX模型

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

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心血管疾病模型

眼科疾病模型

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药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

生物分析

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持
01 一站式综合服务
药物发现服务平台
药学研究服务平台
临床前研究平台
中药临床前研发技术服务平台
化学药物开发平台
药学研究CDMO服务平台
制剂CDMO服务平台
转化医学服务平台
02 创新药物研发服务
多肽偶联药物研发服务平台
抗体药物研发服务平台
核酸药物研发平台
细胞免疫治疗药物平台
mRNA疫苗生物分析技术平台
PROTAC研发服务平台
ADC研发服务平台
03 药物研发关键技术服务
细胞因子及生物标志物检测平台
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流式细胞技术平台
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病理学研究服务平台
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成药性研究平台
化学工艺反应安全评估实验室
药物固态研究服务平台
工艺部固体筛选平台
绿色化学平台
SEND格式转化平台
04 常见疾病药效评价服务
临床前心脑血管疾病药效评价模型
炎症免疫疾病药效评价模型平台
IO药效模型评价平台
05 高端制剂研发服务
皮肤局部用制剂研发平台
眼科药物研发平台
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06 靶向药物研发服务
KRAS新药研发服务
STAT3药物靶点研发服务
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07 分析测试服务平台
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2024-04-12公司新闻
美迪西镇痛药效评价模型
美迪西建立了急性疼痛、炎症性疼痛和神经性疼痛的模型，并开发了多种诱导与临床疼痛综合征相关的各种疼痛表型的常用方法，以及评估疼痛的主要行为测试方法。这些模型均已通过验证且能有效地测试候选药物。
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2024-04-12行业资讯
美迪西加速您的新药研发进程
2024年，美迪西继续推动医药研发平台的创新建设，致力于打造临床前综合性新药研发平台；不断完善服务内容，创造更专业、更多元和更人性化的定制解决方案，用行动回报客户的信赖。
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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Nov 12,2023
江苏威凯尔TRK抑制剂II期临床试验正式启动
11月10日，江苏威凯尔医药科技有限公司的新一代TRK抑制剂VC004项目关键II期试验率先在中国医学科学院肿瘤医院正式启动，后续将在全国近30家临床中心招募入组。关键单臂II期试验是基于先前Ib期临床的积极结果以及与中国国家药监局药品审评中心（CDE）达成一致的相关设计，在RP2D剂量组下继续入组目标患者人群，收集VC004的安全性和有效性数据。
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江苏威凯尔TRK抑制剂II期临床试验正式启动
Nov 10,2023
安科生物吸入用溶液临床申请已获受理
11月10日，安科生物近期接受投资者调研时称，除干扰素α2b注射液、粉剂和外用剂型外，推进干扰素α2b新给药方式的研发工作，干扰素α2b喷雾剂II期临床试验目前正在开展；AK1012吸入用溶液临床申请已获受理，待取得临床批件后，将尽快开展临床试验，实现雾化给药方式。
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安科生物吸入用溶液临床申请已获受理
Nov 08,2023
合源生物治疗白血病CAR-T产品在中国获批
11月8日，中国国家药监局官网公示，合源生物递交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液的上市申请已获得批准，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。值得一提的是，这也是首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品。纳基奥仑赛注射液（CNCT19细胞注射液，Inaticabtagene Autoleucel）是一款靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品，拥有创新的CD19 scFv（HI19a）结构。该药已在中国获批多项临床试验，针对的适应症包括：用于治疗成人复发或难治性ALL、治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤和治疗儿童和青少年复发或难治B细胞型ALL。其中，该药针对复发或难治性ALL的申请还被NMPA纳入突破性治疗品种。
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合源生物治疗白血病CAR-T产品在中国获批
Nov 07,2023
华奥泰靶向CD73抗原的抗体偶联药物 (ADC) 获FDA批准进入临床
近日，上海华奥泰生物药业股份有限公司收到美国FDA通知，同意公司研发的靶向CD73抗原的第三代抗体偶联药物 (ADC) 项目HB0052进入临床试验。HB0052是一款以拓扑异构酶抑制剂为载荷的First-in-Class创新型免疫抑制靶点的ADC，具有双重抗肿瘤机制，在多个实体瘤适应症具有应用潜力。
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华奥泰靶向CD73抗原的抗体偶联药物 (ADC) 获FDA批准进入临床
Nov 06,2023
信达生物公布眼科双靶药物最新研究进展
11月6日，信达生物制药集团在2023年美国眼科学会（AAO）年会上公布了两项最新临床研究结果，其中包括抗VEGF-A/Ang-2双特异性抗体（IBI324）治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的临床I期数据。本项研究为1期临床研究，旨在评估IBI324治疗DME的安全性、耐受性及有效性。
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信达生物公布眼科双靶药物最新研究进展
Nov 05,2023
晟斯生物血友病长效疗法在美国获批临床
近日，晟斯生物收到了美国FDA对其新一代超长效重组八因子产品FRSW117的IND批准。根据晟斯生物新闻稿介绍，这是该公司获得的第一个FDA临床批件，标志着其新一代超长效重组八因子产品出海计划正式启航，有望为全球血友病A患者提供更优且可负担的治疗选择。据了解，此次其在美国获批临床的FRSW117是一款联合采用Fc融合与聚乙二醇（PEG）两种长效化技术的新一代超长效重组八因子产品，能够满足“一周一次”的给药频率。这种预防治疗策略有望让血友病A患者回归正常生活，实现“功能性治愈”。
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晟斯生物血友病长效疗法在美国获批临床
Nov 03,2023
百济神州HER2双抗拟纳入优先审评
11月2日，CDE官网显示，百济神州注射用泽尼达妥单抗（Zanidatamab）拟纳入优先审评，适应症为治疗既往接受过全身治疗的HER2高表达的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。泽尼达妥单抗是一种新型的HER2靶向双特异性抗体。与曲妥珠单抗相比，泽尼达妥单抗在不同HER2过表达的肿瘤细胞类型和不同HER2表达水平下具有更强的体外和体内抗肿瘤活性。来自人类细胞系和动物模型的结果表明，泽尼达妥单抗也可能对HER2低表达的肿瘤具有临床活性。
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百济神州HER2双抗拟纳入优先审评
Nov 02,2023
人福医药盐酸纳布啡注射液新增规格获批
11月1日，人福医药公告，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳布啡注射液新增规格的《药品补充申请批准通知书》；同意该品在原批准2ml：20mg和1ml：10mg基础上增加10ml：100mg规格。据悉，盐酸纳布啡注射液广泛应用于缓解中至重度疼痛，也可作为复合麻醉时麻醉诱导。
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人福医药盐酸纳布啡注射液新增规格获批
Nov 01,2023
复宏汉霖H药联合化疗III期研究成功
10月31日，复宏汉霖宣布，斯鲁利单抗（H药，汉斯状）联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的III期临床研究（ASTRUM-002）已成功达到预设的无进展生存期（PFS）主要研究终点。研究结果显示，H药联合化疗对比安慰剂联合化疗显示出明显的PFS改善，达到预设的优效性标准，且安全性良好，未观察到新的安全性信号。目前，H药已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）以及食管鳞状细胞癌（ESCC）。
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复宏汉霖H药联合化疗III期研究成功
Oct 31,2023
绿叶制药阿尔茨海默病疗法在中国获批
10月31日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，绿叶制药以注册分类5.1类申报的利斯的明透皮贴剂（一周两次）的上市申请已获得批准。这是一款一周两次、经皮肤给药的利斯的明改良贴剂（研发代号LY03013），本次获批用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。
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绿叶制药阿尔茨海默病疗法在中国获批
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