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2024-12-12公司新闻

一举两奖！美迪西荣登中国上市公司竞争力公信力“星”公司榜单

12月6日，大众证券报揭晓了第十九届中国上市公司竞争力公信力“星”公司评选榜单。上海美迪西生物医药股份有限公司，一举夺得两项大奖：荣获2024年上市公司“创新发展优秀范例”，创始人&CEO陈春麟博士荣获2024上市公司“践行企业家精神优秀典范奖”。

2024-12-12公司新闻

喜报！美迪西荣获“上海市实验动物学会2024年度先进集体”称号

美迪西凭借其在生物医药研发领域的卓越成就和持续创新精神，荣获了上海市实验动物学会颁发的“上海市实验动物学会2024年度学会工作先进集体”荣誉证书。

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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10

多玛医药DM001双抗ADC获得FDA IND批准

7月4日，多玛医药（及其子公司思道医药）的首个双抗ADC产品，DM001，正式获得美国FDA IND批准。此前已正式获得澳大利亚CTN批准。DM001基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略，针对表皮生长因子受体（EGFR）和人滋养细胞表面抗原 2（TROP2）。

多玛医药DM001双抗ADC获得FDA IND批准

蓝纳成又一款抗肿瘤放射性药物在美国获批临床

7月2日消息，东诚药业宣布其下属公司蓝纳成公司的177Lu-LNC1011注射液获美国FDA临床试验批准，将于近期开展1期临床。这是一种靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射性体内治疗药物，拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。

蓝纳成又一款抗肿瘤放射性药物在美国获批临床

小核酸新锐！安天圣施完成近亿元A轮融资

近日，苏州安天圣施医药科技有限公司宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由国投创业领投，老股东和瑞创投SCA3产业基金跟投，支持安天圣施推动新技术研发、商业化生产实施、国际化经营战略布局等。本轮所募资金将用于加速推进针对杜氏肌营养不良、脊髓小脑共济失调、亨廷顿舞蹈症等适应症的产品并申请注册临床试验，推动多个后续创新管线的产品开发，促进国际合作。

小核酸新锐！安天圣施完成近亿元A轮融资

优卡迪创新型实体瘤CAR-T药物获批临床试验

6月28日，CDE官网显示，上海优卡迪自主研发的U87注射液新药临床试验（IND）申请正式获得默示许可（受理号：CXSL2400222），其适应症为Trop2阳性晚期恶性肿瘤。U87注射液是优卡迪自主研发的具有完全自主知识产权的1类治疗用细胞治疗产品。

优卡迪创新型实体瘤CAR-T药物获批临床试验

拓济医药完成超亿元PreA轮融资

6月27日消息，拓济医药（Phrontline Biopharma）宣布完成超亿元Pre-A轮融资，由德诚资本独家投资。拓济医药专注于开发创新的抗体偶联药物（ADC），本轮融资后，拓济医药将加大研发投入力度，加快多个临床前管线推进，升级自有技术平台。

拓济医药完成超亿元PreA轮融资

两家创新药新锐在港交所递交IPO申请

6月27日，港交所官网公示，科望医药、药捷安康两家生物医药公司递交了IPO申请。科望医药成立于2017年，正透过将“冷”肿瘤变为“热”肿瘤，开发新一代疗法创新肿瘤治疗。药捷安康成立于2014年，专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。

两家创新药新锐在港交所递交IPO申请

诺和诺德新一代减重疗法在华获批临床

6月26日，CDE官网公示，诺和诺德（Novo Nordisk）1类新药amycretin片获批临床，拟用于降低超重或肥胖成人患者的体重。公开资料显示，这是诺和诺德开发的一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激动剂，为新一代减重疗法。

诺和诺德新一代减重疗法在华获批临床

第10个适应症！上海君实生物特瑞普利单抗获批三阴性乳腺癌

6月25日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第十项适应症。

第10个适应症！上海君实生物特瑞普利单抗获批三阴性乳腺癌

司美格鲁肽注射液在中国获批减肥适应症

6月25日，诺和诺德宣布司美格鲁肽减重适应症国内获批上市。早前，司美格鲁肽在 2021 年已在国内获批降糖适应症；减重适应症的上市申请则是在去年 6 月获受理，并于近日获批上市。

司美格鲁肽注射液在中国获批减肥适应症

丹擎医药国内首款PARG抑制剂IND美国获批

6月24日，丹擎医药宣布PARG抑制剂DAT-2645片的IND已经于近日获得美国FDA批准。丹擎医药将在中国和美国开展多中心，开放标签、剂量递增和剂量扩展的1期临床试验，用于评估DAT-2645单药治疗携带BRCA1/2功能缺失性突变和/或同源重组缺陷（HRD）的晚期或转移性实体瘤患者的安全性和有效性。

丹擎医药国内首款PARG抑制剂IND美国获批

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