4月一次！科兴眼底病双抗获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 12月8日，科兴制药发布公告称，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意GB10注射液开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床试验。GB10注射液是抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物制剂。

2. 12月9 ，翼思生物宣布，其两款新药获国家药监局批准上市：1）西诺氨酯片（商品名：翼弗瑞®）用于成人癫痫患者部分性发作的治疗；2）盐酸索安非托片用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）伴有日间过度嗜睡（EDS）的成人患者的觉醒程度。西诺氨酯片和索安非托片是翼思生物 2021 年从 SK 生物医药授权引进的两款中枢神经系统（CNS）创新药物。

3. 12月8日，甘李药业发布公告称，公司全资子公司甘李药业山东有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于在研药品GLR1044注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。GLR1044注射液是达必妥®（度普利尤单抗）的生物类似药，用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎。

4. 12月8日，亿帆医药（002019）发布公告，公司的全资子公司合肥欣竹生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该通知书同意合肥欣竹开展在晚期实体瘤和非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中进行N-3C01注射液的临床试验。N-3C01注射液是采用DNA重组技术制备的重组IL-15/IL-15Rα融合蛋白。

投融药事

1. 近日，圣域生物宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金领投，龙磐投资、海邦投资、礼医医药和杭州人才基金等多家机构联合投资。本轮募集资金将主要用于加速推进SYN818、SYN608的临床研究，以及圣域生物深耕DNA损伤修复领域的新药研发平台持续发展。行远致同担任本次交易的独家财务顾问。

科技药研

1. 12月3日，陆军军医大学吴玉章院士、王莉教授、王勇教授等团队在 Signal Transduction and Targeted Therapy 杂志发表研究论文 Adipocytes orchestrate obesity-related chronic inflammation through β2-microglobulin，揭示了 β2-微球蛋白依赖机制在肥胖相关慢性炎症与代谢紊乱中的核心地位，为攻克肥胖提供了潜在靶点。

[1]Hu, HH., Wang, X., Lan, B. et al. Glucose starvation mimetic aldometanib removes immune barriers permitting mice with hepatocellular carcinoma to live to normal ages. Cell Res (2025). https://doi.org/10.1038/s41422-025-01195-4