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2024-12-12公司新闻

一举两奖！美迪西荣登中国上市公司竞争力公信力“星”公司榜单

12月6日，大众证券报揭晓了第十九届中国上市公司竞争力公信力“星”公司评选榜单。上海美迪西生物医药股份有限公司，一举夺得两项大奖：荣获2024年上市公司“创新发展优秀范例”，创始人&CEO陈春麟博士荣获2024上市公司“践行企业家精神优秀典范奖”。

2024-12-12公司新闻

喜报！美迪西荣获“上海市实验动物学会2024年度先进集体”称号

美迪西凭借其在生物医药研发领域的卓越成就和持续创新精神，荣获了上海市实验动物学会颁发的“上海市实验动物学会2024年度学会工作先进集体”荣誉证书。

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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10

百济神州注射用BGB-R046获批临床

6月11日，据CDE官网消息，广州百济神州生物制药有限公司联合申请药品“注射用BGB-R046”，获得临床试验默示许可，受理号CXSL2400208。注射用BGB-R046适应症为晚期或转移性实体瘤。

百济神州注射用BGB-R046获批临床

12亿美元！益普生与Mareng扩大合作关系

6月9日，益普生（Ipsen）和Marengo Therapeutics宣布扩大双方正在进行的早期肿瘤学研究合作，其中包括扩增两项额外的合作管线，并使用Marengo的下一代精准T细胞接合器（TCE）技术TriSTAR平台，潜在交易总额达12亿美元。

12亿美元！益普生与Mareng扩大合作关系

敬业医药原料药盐酸曲美他嗪上市申请获批

6月6日，苏州敬业医药化工有限公司研发的盐酸曲美他嗪原料药成功获得了国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS00521），用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。

敬业医药原料药盐酸曲美他嗪上市申请获批

FDA批准康朴生物开展KPG-121联合阿比特龙一线治疗mCPRC的II/III期临床试验

6月5日，康朴生物医药技术（合肥）有限公司宣布其自主开发的分子胶KPG-121联合阿比特龙用于一线治疗mCRPC的II/III期临床试验申请已于近日获得FDA批准。KPG-121是CRBN E3泛素连接酶复合物CRL4CRBN调节剂，与雄激素受体拮抗剂（包括恩扎卢胺、阿比特龙、阿帕他胺或达罗他胺）联用时，可显著提高抗肿瘤作用。

FDA批准康朴生物开展KPG-121联合阿比特龙一线治疗mCPRC的II/III期临床试验

华东医药一款靶向ROR1的抗体偶联药物获批临床

6月4日，华东医药发布公告宣布，由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得批准，同意本品开展晚期恶性肿瘤的临床试验。注射用HDM2005是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC）。

华东医药一款靶向ROR1的抗体偶联药物获批临床

祥根生物与丽珠医药就1类抗真菌新药SG1001签署大中华区许可协议

6月4日，祥根生物宣布与丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂联合宣布，双方就SG1001达成战略合作并签署大中华区权益交易协议。根据协议，丽珠医药将获得SG1001在大中华区（中国大陆、澳门、香港和台湾）用于抗真菌等治疗领域所有可开发剂型和适应症的独家研发、生产及商业化权益，祥根生物将保留SG1001在合作区域外的研发、生产及商业化的权益。

祥根生物与丽珠医药就1类抗真菌新药SG1001签署大中华区许可协议

赛诺菲婴幼儿合胞病毒鼻喷疫苗获批临床

5月31日，赛诺菲宣布其婴幼儿鼻喷呼吸道合胞病毒减毒活疫苗获国家药监局药品审评中心批准，可开展临床研究。它是全球首个设计用于预防呼吸道合胞病毒引起疾病的婴幼儿疫苗，可为 6 至 24 月龄的婴幼儿提供保护。

赛诺菲婴幼儿合胞病毒鼻喷疫苗获批临床

全球首个RSV mRNA疫苗获准上市

5月31日，Moderna公司宣布，其呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗mRESVIA（mRNA-1345）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于60岁及以上的成年人，旨在预防由RSV引起的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）。此次批准是Moderna公司继其首款mRNA疫苗之后，获得的第二项重要批准。

全球首个RSV mRNA疫苗获准上市

标新生物完成A轮融资，推进蛋白降解药物开发

5月31日，标新生物医药科技（上海）有限公司宣布获得A轮融资，由黄埔生物医药基金领投，粤民投基金、南湾百澳、司南园科跟投。根据新闻稿，本轮融资将重点用于标新生物产品管线GT919和GT929的临床1期推进和临床前项目的开发。

标新生物完成A轮融资，推进蛋白降解药物开发

科笛CU-10101治疗特应性皮炎新药获批临床

5月30日，科笛公布，本集团的CU-10101(外用新型小分子药剂)，用于治疗轻度至中度特应性皮炎的新药临床试验(“IND”)申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。CU-10101的IND申请已获得CDE批准，拟在中国开展I期临床试验。

科笛CU-10101治疗特应性皮炎新药获批临床

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