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2024-12-12公司新闻

一举两奖！美迪西荣登中国上市公司竞争力公信力“星”公司榜单

12月6日，大众证券报揭晓了第十九届中国上市公司竞争力公信力“星”公司评选榜单。上海美迪西生物医药股份有限公司，一举夺得两项大奖：荣获2024年上市公司“创新发展优秀范例”，创始人&CEO陈春麟博士荣获2024上市公司“践行企业家精神优秀典范奖”。

2024-12-12公司新闻

喜报！美迪西荣获“上海市实验动物学会2024年度先进集体”称号

美迪西凭借其在生物医药研发领域的卓越成就和持续创新精神，荣获了上海市实验动物学会颁发的“上海市实验动物学会2024年度学会工作先进集体”荣誉证书。

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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10

超60亿美元！恒瑞医药授出GLP-1产品组合大中华区外权益

5月16日，恒瑞医药发布公告称将其自主研发的GLP-1产品组合有偿许可给美国 Hercules公司，美国Hercules公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化GLP-1产品组合的独家权利。作为对外许可交易对价一部分，恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权，且将从美国Hercules公司获得GLP-1产品组合授权许可费。此外，根据公告，这项合作的首付款和各项里程碑付款最高超过60亿美元。

超60亿美元！恒瑞医药授出GLP-1产品组合大中华区外权益

中美瑞康渐冻症小核酸药物获批IND

5月15日，中美瑞康宣布公司自主开发的首款针对中枢神经系统疾病的小核酸药物RAG-17获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验许可。RAG-17用于治疗超氧化物歧化酶 1 （SOD1）基因致病的肌萎缩性侧索硬化症（Amyotrophic Lateral Sclerosis，ALS）。

中美瑞康渐冻症小核酸药物获批IND

长风药业又一复方吸入气雾剂产品获得临床默示许可

5月14日，长风药业股份有限公司宣布近日自主研制的哮喘治疗领域新产品糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂获得临床默示许可。该药品为选择性长效β2-激动剂（富马酸福莫特罗）和皮质类固醇（糠酸莫米松）联用制备的复方吸入气雾剂，主要用于12岁以上哮喘患者的治疗。

长风药业又一复方吸入气雾剂产品获得临床默示许可

璃道医药自主开发的IBD治疗FIC新药IND申请获美国FDA批准

5月11日，上海璃道医药科技有限公司宣布，公司自主开发的治疗炎症性肠病First-in-class新药LD09163片，IND申请获得美国FDA批准，正式进入临床开发阶段。

璃道医药自主开发的IBD治疗FIC新药IND申请获美国FDA批准

百诚医药BIOS2207获得临床试验批准通知书

5月12日，百诚医药（301096）发布公告称，公司全资子公司浙江赛默制药有限公司近日收到国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书，公司自主研发的BIOS2207药品将开展临床试验研究。该药品适应症为成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的治疗。

百诚医药BIOS2207获得临床试验批准通知书

BMS/再鼎医药瑞普替尼获批上市

5月11日，据 NMPA 官网显示，NMPA 通过优先审评审批程序批准 BMS 申报的 1 类创新药瑞普替尼胶囊（商品名：奥凯乐/AUGTYRO）上市，适用于 ROS1 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。瑞普替尼是一种酪氨酸蛋白激酶原癌基因ROS1和原肌球蛋白受体酪氨酸激酶（TRKs）TRKA、TRKB及TRKC的抑制剂。再鼎医药拥有中国权益。

BMS/再鼎医药瑞普替尼获批上市

云南白药INR101注射液获得药物临床试验批准

5月10日，云南白药公告，公司全资子公司云核医药（天津）有限公司、云南白药集团无锡药业有限公司于近日分别收到到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》。INR101注射液为云核医药研发的化学1类放射性诊断类创新药，适用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像。无锡药业的氟比洛芬凝胶贴膏主要成分为氟比洛芬，主要适用于治疗骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛，以及外伤所致肿胀、疼痛等疾病及症状的镇痛、消炎。

云南白药INR101注射液获得药物临床试验批准

来凯医药减肥新药获批临床试验

5月10日，来凯医药发布公告宣布，LAE102用于治疗肥胖适应症患者的新药临床试验获得国家药品监督管理局药品审评中心批准。LAE102是来凯医药自主研发的一种单克隆抗体，针对参与调控肌肉再生和脂代谢的新靶点Act RIIA。

来凯医药减肥新药获批临床试验

正大天晴PD-L1单抗获批上市

5月9日，中国生物制药宣布下属公司正大天的PD-L1单抗TQB2450（benmelstobart，贝莫苏拜单抗）获批上市，用于联合安罗替尼、卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。

正大天晴PD-L1单抗获批上市

腾盛博药siRNA组合疗法拟纳入突破性治疗品种

5月7日，CDE官网显示，腾盛博药的BRII-835 (VIR-2218) 注射液拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染和慢性乙型肝炎病毒（HBV）/丁型肝炎病毒（HDV）感染。

腾盛博药siRNA组合疗法拟纳入突破性治疗品种

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