复宏汉霖HLX07联合汉斯状和化疗获批在澳洲开展鳞状非小细胞肺临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 4月24日，复宏汉霖(02696.HK)宣布，近日公司自主研发的pimurutamab HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)(「HLX07」)联合汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)(「汉斯状®」)和化疗对比安慰剂联合汉斯状®或帕博利珠单抗和化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)的2/3期临床试验已获得相关人类研究伦理委员会的批准，并通过澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration)的临床试验备案。

2. 4月24日，华润双鹤公告，公司控股子公司东营天东制药有限公司收到国家药品监督管理局的《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药为那屈肝素钙，用于治疗已形成的深静脉血栓；在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成；联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗；在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。

3. 近日，福石生物1类新药FS-207片获批临床，拟开发治疗高度微卫星不稳定型（MSI-H）晚期实体瘤。根据2026年AACR大会公布的数据，这是一种强效且高选择性的WRN解旋酶小分子抑制剂。

4. 4月24日，博济医药发布公告，公司申报的丁甘交联玻璃酸钠注射液获药物临床试验批准通知书。丁甘交联玻璃酸钠注射液获批在非药物保守治疗及单纯止痛药物治疗（如对乙酰氨基酚）疼痛缓解效果欠佳的膝骨关节炎（OA）成人患者中开展临床试验。

投融药事

1.近日，据《华尔街日报》报道，礼来正就收购生物技术公司Kelonia Therapeutics进行深入谈判，交易估值超过20亿美元，并可能包含基于未来研发里程碑的额外付款条款。

科技药研

1. 4月22日，维尔康奈尔医学中心J. Magarian Blander通讯在Nature发表论文Caspase 5c amplifies Wnt via APC cleavage to promote intestinal homeostasis。该研究表现出Caspase 5主要表达于人类肠道上皮，并存在三种亚型，分别为CASP5A、CASP5B与CASP5C。其中，CASP5C能够通过独特机制增强Wnt信号通路，从而在肠道上皮发育与再生过程中发挥驱动作用。

[1]Jia, B., Shi, Y., Hong, Y. et al. Caspase 5c amplifies Wnt via APC cleavage to promote intestinal homeostasis. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10343-8