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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床

正大天晴CCR8+PD-1复方制剂1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览

3月20日，正大天晴宣布其1类创新药TQB6457注射液在中国获批临床，用于治疗晚期恶性肿瘤。这是一款CCR8单克隆抗体与PD-1抗体组成的固定复方制剂。

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深信生物mRNA 疗法FDA获批，用于慢性代谢疾病领域 | 1分钟药闻速览

3月18日，深信生物宣布，美国FDA已批准其mRNA候选药物IN026的临床试验（IND）申请。IN026是一款针对难治性痛风的在研mRNA疗法。

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宜明昂科CD47×CD20双抗IMM0306治疗原发性膜性肾病II期临床获批 | 1分钟药闻速览

3月17日，宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司宣布，公司自主研发的阿沐瑞芙普α（IMM0306）治疗原发性膜性肾病（Primary Membranous Nephropathy, PMN）的II期临床研究已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

宜明昂科CD47×CD20双抗IMM0306治疗原发性膜性肾病II期临床获批 | 1分钟药闻速览

石药集团SYH2059吸入粉雾剂获批临床 | 1分钟药闻速览

3月16日，石药集团（01093）发布公告，公司开发的化药1类新药高选择性PDE4B抑制剂（SYH2059吸入粉雾剂）已获批准可在中国开展临床试验。高选择性PDE4B抑制剂是一款高活性与高选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂。本次获得临床试验批准的剂型为吸入粉雾剂。

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微芯生物原创透脑PRMT5-MTA抑制剂CS08399获批临床 | 1分钟药闻速览

3月16日，微芯生物宣布其全资子公司成都微芯药业自主研发的1类原创新药CS08399片用于治疗甲硫基腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的实体瘤和淋巴瘤的临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

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齐鲁制药阿尔茨海默病1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览

3月13日，CDE官网显示，齐鲁制药自主研发的1类新药QLH2405注射液获得临床试验默示许可，拟定适应症为阿尔茨海默病源性轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病。

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华东医药子公司EGFR/HER3双抗ADC新药获美国FDA临床试验批准 | 1分钟药闻速览

3月11日，华东医药宣布，其全资子公司中美华东自主研发的抗体偶联药物（ADC）创新药注射用HDM2017的胆道癌、胃癌和胰腺癌三项适应症获得美国FDA孤儿药资格（ODD）。注射用HDM2017是是一款靶向钙黏蛋白17（Cadherin17，LI-cadherin）的新型ADC。

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和黄医药小分子新药「索乐匹尼布」拟纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览

3月10日，CDE官网公示，和黄医药申报的HMPL-523乙酸盐片拟纳入突破性治疗品种，适应症为成人原发性或继发性温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）。索乐匹尼布（HMPL-523）是一款新型脾酪氨酸激酶 (Syk) 抑制剂。

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康方生物三抗1类癌症新药获批临床 | 1分钟药闻速览

3月9日，CDE 官网显示，康方生物注射用 AK150 首次获批临床，用于治疗晚期实体瘤。AK150 是康方生物首款获批临床的三抗产品。AK150 是一款调节肿瘤微环境巨噬细胞的三特异性抗体，靶向 LILRB1、LILRB2 和 CSF1R。这是全球唯一一款在研的 LILRB1/LILRB2/CSF1R 三抗。

康方生物三抗1类癌症新药获批临床 | 1分钟药闻速览

复宏汉霖1类融合蛋白癌症新药获批临床 | 1分钟药闻速览

3月9日，CDE官网公示，复宏汉霖1类新药注射用HLX316获批临床，拟开发治疗晚期/转移性实体瘤。公开资料显示，这是一款B7H3-唾液酸酶融合蛋白。B7H3是一种免疫检查点蛋白。

复宏汉霖1类融合蛋白癌症新药获批临床 | 1分钟药闻速览

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