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早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究
原料药

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药物制剂

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CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究
药理药效学研究

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消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

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心血管疾病模型

眼科疾病模型

PDXO模型

药物安全性评价

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安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

生物分析

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持
01 一站式综合服务
药物发现服务
药学研究服务
临床前研究服务
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脂质体药物研发
化学药物研发
药学研究CDMO
制剂CDMO
转化医学研究
02 创新药物研发服务
多肽偶联药物
抗体药物
核酸药物
细胞免疫治疗药物
mRNA疫苗
PROTAC
ADC药物
03 药物研发关键技术服务
细胞因子及生物标志物检测
流式细胞分选
流式细胞技术
NanoString nCounter检测
病理学研究
MetID技术
成药性研究
化学工艺反应安全评估
药物固态研究
工艺部固体筛选
绿色化学技术
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04 常见疾病药效评价服务
临床前心脑血管疾病药效评价模型
炎症免疫疾病药效评价模型
IO药效评价模型
05 高端制剂研发服务
皮肤局部用制剂
眼科药物制剂
吸入药物制剂
06 靶向药物研发服务
KRAS
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07 分析测试服务平台
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2024-11-19公司新闻
连续三年蝉联！美迪西荣登“2024中国生命科学服务企业品牌100强”
上海美迪西生物医药股份有限公司凭借其卓越的服务质量和持续的创新精神，连续三年蝉联此殊荣。
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2024-11-05行业资讯
上海发布生物医药新政，本土创新药企如何把握国际化“新风口”？
10月31日，上海市政府正式发布了《上海市提升创新药企国际竞争力行动方案（2024—2027年）》，为本土创新药企国际化发展提供了全新的“风口”和强大的政策支持。这一行动方案不仅明确了企业未来的发展方向，更为企业加速国际化进程铺设了坚实的道路。
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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Sep 20,2024
百济神州靶向B7-H3的ADC癌症新药在中国获批临床
9月20日，CDE官网公示，百济神州1类新药注射用BGB-C354获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤患者。公开资料显示，BGB-C354是一款靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）。
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百济神州靶向B7-H3的ADC癌症新药在中国获批临床
Sep 19,2024
上海医药SPH4336片再获批临床，拟治疗KRAS突变型癌症
9月18日，CDE网站最新公示，上海医药申报的SPH4336片获得一项新的临床试验默示许可，拟定适应症为联合奥希替尼治疗KRAS突变型晚期实体瘤。SPH4336为一款CDK4/6抑制剂，奥希替尼是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。
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上海医药SPH4336片再获批临床，拟治疗KRAS突变型癌症
Sep 18,2024
诺华Kisqali再获FDA批准，治疗早期乳腺癌
9月18日，诺华（Novartis）宣布，美国FDA已批准CDK4/6抑制剂Kisqali（ribociclib）联合芳香酶抑制剂（AI），作为高复发风险的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）II期和III期早期乳腺癌（EBC）患者的辅助治疗，包括无淋巴结转移（N0）的患者。
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诺华Kisqali再获FDA批准，治疗早期乳腺癌
Sep 17,2024
默沙东PD-1抑制剂在华再获批
9月14日，NMPA官网公示，默沙东（MSD）抗PD-1单抗帕博利珠单抗（Keytruda）在中国获批新适应证。本次获批的适应证为不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。
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默沙东PD-1抑制剂在华再获批
Sep 14,2024
海创药业HP515片获批FDA，用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）
9月13日，海创药业发布公告称，近日海创药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局的临床研究继续进行通知书，公司自主研发的HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）的临床试验申请正式获得FDA批准。
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海创药业HP515片获批FDA，用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）
Sep 13,2024
国产首个！康诺亚IL-4Rα单抗获批上市
9月12日，康诺亚宣布，公司自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎，是国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物。
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国产首个！康诺亚IL-4Rα单抗获批上市
Sep 12,2024
中源协和干细胞疗法获批第七个IND，治疗系统性硬化症
9月9日，中源协和细胞基因工程股份有限公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司VUM02 注射液获批临床，用于治疗系统性硬化症。VUM02 注射液（人脐带源间充质干细胞注射液）是一款自主研发的冷冻保存型干细胞制剂。
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中源协和干细胞疗法获批第七个IND，治疗系统性硬化症
Sep 11,2024
君实生物抗PD-1单抗再获批临床，一线治疗头颈癌
9月10日，CDE官网公示，君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗注射液获得一项新的临床试验默示许可，拟联合西妥昔单抗用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。
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君实生物抗PD-1单抗再获批临床，一线治疗头颈癌
Sep 10,2024
中国首款猴痘疫苗获批临床
9月9日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗。
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中国首款猴痘疫苗获批临床
Sep 09,2024
泽纳仕生物双抗1类新药在中国再获批临床
9月9日，CDE官网公示，泽纳仕生物申报的1类新药obexelimab注射液获得一项新的临床试验默示许可，适用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS）。obexelimab为一款处于中后期临床研发阶段的CD19 x FcƳRIIB双功能单克隆抗体。
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泽纳仕生物双抗1类新药在中国再获批临床
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