GSK 10.05亿美元合作开发！时安生物ALK7靶向siRNA疗法获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 7月27日，苏州时安生物技术有限公司宣布近日公司自主研发的新药 SA030 注射液的临床试验申请（IND）获批临床。SA030 是靶向 ALK7（激活素受体样激酶 7）的小干扰 RNA（siRNA）候选药物，拟用于治疗肥胖及相关心血管代谢性疾病。

2. 7月27日，CDE官网公示显示，正大天晴申报的注射用TQB2102拟纳入突破性治疗，拟用于既往在复发或转移性疾病阶段未接受过化疗的不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。这是正大天晴自主研发的HER2双表位双抗ADC。

3. 7月27日，大冢制药（Otsuka）宣布Centanafadine缓释胶囊（商品名：Simtriyo）获得FDA批准上市，用于治疗体重≥20kg的6岁及以上儿童和成人注意缺陷多动障碍（ADHD）患者。Centanafadine是一款多巴胺、去甲肾上腺素、血清素重摄取抑制剂（NDSRI）。

4. 7月24日，杭州和正医药有限公司自主研发的1类创新药pan-RAS抑制剂HZ-V055胶囊已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展治疗RAS突变晚期实体瘤的临床试验。HZ-V055由和正医药与中国科学院上海药物研究所共同开发，是和正医药在实体瘤领域重点布局的创新药物之一。

投融药事

1. 7月22日，清普生物宣布完成约6亿元C轮股权融资。清普生物成立于2017年，聚焦疼痛领域非成瘾性新药，以全球未满足的临床镇痛需求为导向，依托系列长效药物递送平台和小分子药物筛选技术，正在开发各类急慢性疼痛的非成瘾性治疗新药。

科技药研

1. 7月16日，香港大学徐爱民团队在Cell Metabolism（IF=37）在线发表题为“FGF21 synergizes with leptin to counteract obesity-related metabolic comorbidities by reversing hepatic leptin resistance”的研究论文。该研究首次揭示了FGF21逆转肝脏瘦素抵抗的关键分子机制，并开发出长效FGF21/Leptin双激动剂，为肥胖、2型糖尿病及MASLD等代谢疾病治疗提供了新的策略。

[1]Shen, Q., Zou, H., Jin, L. et al. FGF21 synergizes with leptin to counteract obesity-related metabolic comorbidities by reversing hepatic leptin resistance. Cell Metab. 38, 1–20 (2026). doi:10.1016/j.cmet.2026.06.021