百利天恒首创双抗ADC皮下剂型获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 7月28日，CDE 官网显示，百利天恒伦康依隆妥单抗皮下剂型“BL-B01D1（皮下注射）” 获批临床，适应症为局部晚期或转移性实体瘤患者。伦康依隆妥单抗是百利天恒全球首创的 EGFR/HER3 双抗 ADC，有效载荷为 TOP1 抑制剂，DAR 值为 8。

2. 7月29日，霍德生物宣布取得重要国际研发进展，公司自主研发的iPSC神经细胞治疗产品hNPC01，用于治疗出血性脑卒中（Hemorrhagic Stroke）与颅脑损伤（Traumatic Brain Injury，TBI）后运动功能障碍适应症，双双获得美国FDA授予的快速通道认定（Fast Track Designation, FTD）。

3. 7月29日，人福医药自主研发的血管紧张素Ⅱ 2型受体（AT2R）拮抗剂HW243040片，已获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，获批开展临床试验，适应症为周围神经病理性疼痛。

4. 7月27日，通化东宝（600867.SH）发布公告，公司联合南京健友生化制药股份有限公司合作开发的门冬胰岛素注射液，正式取得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准。

投融药事

1. 7月28日，五针松医药宣布完成数千万元人民币天使轮融资。该公司致力于开发新一代超长效多肽创新药。根据新闻稿，本轮募集资金将用于企业早期建设，重点用于推进公司核心管线TPM004的IND申报及1期临床研究，同时进一步完善PepTetris™超长效多肽平台，持续推进早期创新药管线研发。

科技药研

1. 近日，复旦大学陆路教授、姜世勃教授，清华大学刘万里教授，广州医科大学赵金存教授，复旦大学吴凡教授及复旦大学刘泽众青年研究员等，在 Nature 子刊 Nature Nanotechnology 上发表了题为：Precision-engineered STING agonist nanoparticles enable coordinated mucosal-systemic immunity for durable pan-β-coronavirus protection 的研究论文。该研究纳米颗粒型 STING 激动剂——NanoCF501，其作为疫苗的通用佐剂，可实现黏膜-全身协同免疫，提供持久的泛 β-冠状病毒保护。

[1]Liu, Z., Zhou, J., Gao, R. et al. Precision-engineered STING agonist nanoparticles enable coordinated mucosal-systemic immunity for durable pan-β-coronavirus protection. Nat. Nanotechnol. (2026). https://doi.org/10.1038/s41565-026-02188-z