2020年12月9-10日，GEC昊晖会务主办的第四届BIFT2020以“从实验室到产业化，探索中国生物药的创新与商业化之路”为主题的研讨会议在上海成功召开。此次会议为契机，美迪西与峰会主办方携手，在12月10日举办了新型抗体/双抗/ADC和免疫治疗产业化道路探索主题论坛，邀请到多位业界专家进行深层次分享和圆桌讨论，共话后疫情时代探索中国生物药的创新与商业化之路。下面让我们一起来回顾下研讨会的那些精彩时刻吧！
精彩回顾
本次研讨会由上海美迪西生物医药首席科学官彭双清教授担任主持嘉宾。
博际生物医药科技（杭州）有限公司共同创始& CEO张海洲博士带来《中国创新药物研发的机遇与挑战》的报告，张博士对创新药物研发方面进行了介绍，分析了当下中国创新药物研发的机遇与挑战，同时也带来了BJ-001案例分享。
德琪医药药物开发& 生产副总裁副总裁单波博士带来了《未被满足临床需求的新药开发：肿瘤免疫联合治疗和策略和发展趋势》的报告，单博士分享了以NSCLC为例的肿瘤免疫药物历程，介绍了全新肿瘤免疫药物+新靶点疗法，同时也展示了PD-1或PD-L1联合mTOR抑制剂动物药效模型、肿瘤免疫药物PD-1联合PAK4抑制剂动物模型等。
多禧生物总裁赵永新博士带来《新一代高效低毒ADC药物的设计及研发》的报告。赵博士分享了ADC药物的设计及研发要点，并介绍了多禧生物公司开展研发项目中令人欣喜的进展。
南模生物工业客户部总监朱海燕博士为我们带来《人源化小鼠模型在新药研发中的应用》的报告，朱博士向我们介绍了人源化小鼠的概念及应用，分享了新药临床前研究中小鼠药效模型的选择，包括对PBMC与HSC人源化小鼠模型的优缺点进行比较、 Hu-PBMC和HSC (CD34 +)重建模型及其案例研究等。
药明生物 CSO及执行副总裁顾继杰博士带来了《多特异性和多功能抗体药物的创新与应用案例》的报告，顾博士介绍了多特异性、多功能药物如何开创了生物制药创新的新时代，分享了双特异性和多特异性抗体的制造方法，向我们展示了发现双特异性抗体药物的关键考虑& 案例研究。
美迪西生物医药股份有限公司药代动力学和生物分析部副总裁辛保民博士带来了《生物大分子药物分析策略及趋势》的报告，辛博士为我们介绍了从传统制药到生物制药的发展趋势，从生物大分子的定量新趋势、如何提高分析的质量和灵敏度、LC-MS在生物制剂定量分析中的优势以及样品制备等方面展开了详细的分享。
耐细隆生物仪器（上海）有限公司现场应用科学家董必晟博士带来《生物工艺中的细胞计数和健康监测—— 高速高通量解决方案》的报告，董博士介绍和回顾了Nexcelom在细胞计数和分析解决方案上的开发历程，分享了细胞工艺开发中细胞计数和健康监测面临的困难，最后对Nexcelom最新推出“猎豹”高速高通量细胞计数仪Cellaca MX展开详细的介绍。
和其瑞医药（南京）有限公司总裁兼首席运营官娄实先生带来《FIC生物药: 该不该做，敢不敢做，会不会做？》的报告，娄实先生分享了如何提高成功概率POS和批准概LOA，着重介绍了一种针对女性和男性的抗体疗法HMI-115，向大家展示了HMI-115全球发展路线图以及HMI-115的非临床和毒素研究总结等。
达石药业联合创始人王春河博士带来《HER2/PDL1双特异性抗体分子》的报告，王博士对靶向HER2及PDL1抗体药物的作用机制、HER2与PD1抗体的联合治疗、HER2/PDL1双抗的研发意义等进行了分享，同时向大家介绍了HER2/PDL1双抗分子的构建及分子表征，HER2/PDL1双抗分子体内及体外药效研究等。
上海美雅珂生物技术有限责任公司副总经理李虎博士带来《ADC药物开发中非临床评价的考量因素和经验分享》的报告，李博士对抗体偶联药物（ADC)从结构、作用机理等进行了简要概述，主要从非临床安全性研究的考量因素、生物分析方法的开发策略、免疫原性方法及评估三个方面展开了详细的讲解，同时也为大家带来了ADC非临床研究的经验分享。
米度生物科技有限公司CEO杨立川博士带来《放射性同位素技术在新药研发中的应用》的报告，杨博士介绍了放射性分子影像技术在新药研发领域重要性，同时与大家分享了穿透血脑屏障、神经受体占位、帕金森疾病药效、心血管疾病药效及脑血管疾病研究等多个领域的研究成果与进展。
上海美迪西生物医药股份有限公司毒理研究部高级主任曾宪成博士带来《生物技术药联合用药非临床评价策略》的报告，曾博士与大家分享了启动联合用药非临床评价的决策因素，从为什么要联合用药、联合用药类型及对联合用药是否要进行非临床研究的整体考虑等方面展开详细的分享，同时介绍了不同类型联合用药非临床评价一般要求及相关指导原则。
左起：彭双清博士 李虎博士 王春河博士 杨立川博士 曾宪成博士
最后，彭双清博士，李虎博士，王春河博士，杨立川博士和曾宪成博士几位嘉宾共同参与了圆桌讨论，就国际视野下中国生物医药研发的机遇与挑战展开了如火如荼的探讨。
ADC药物的研究没有固定的研究方案，由于偶联方式、药物结构的差异化，每个ADC药物的临床前研究都存在着不同的挑战和难题。美迪西在ADC的临床前一体化研究方案制定中与客户深入交流，科研骨干将每一个案例的特点与多年实战经验和技术积累相结合，谨慎地将优质实验方案与结果提交到客户手上。
截至目前，美迪西承接的申报类生物药，包括单抗、双抗、ADC、病毒疫苗和Fc融合蛋白等共46个，其中23个IND已获批。美迪西已完成6套ADC整体临床前研究项目并获得NMPA临床试验许可，1套已获NMPA和FDA临床试验双许可，并有多个ADC项目在研。
美迪西历年来积极为生命科学领域升级赋能，为促进生物医药产业的融合发展搭建平台。美迪西后续将开启更多精彩活动，请大家持续关注，并欢迎各位积极参与！
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