神经内分泌瘤！默克口服HIF抑制剂中国优先审评 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 近日，CDE官网公示，默沙东（MSD）申报的贝组替凡片拟被纳入优先审评，适应症为：治疗局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤（PPGL）成人和12岁及以上青少年患者。贝组替凡片（belzutifan）为一款口服低氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂。

2. 12月29日，远大医药晚公告，公司近期布局的用于紧急治疗成人和30kg及以上儿童患者（2mg规格）I型过敏反应（包括严重过敏反应）的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy(优敏速)获得国家药监局颁发的药品注册证书。这是我国首个获批用于该适应症的非注射型肾上腺素产品。

3. 12月25日，翼思生物宣布，其拥有全球权益，自主研发的口服小分子创新药物 IGS01的I期临床试验申请，已获国家药品监督管理局（NMPA）批准。IGS01是一款拟用于治疗帕金森病异动症（LID）的高选择性M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体正向变构调节剂（PAM）。

4. 近日，华纳药厂（688799.SH）获得国家药品监督管理局签发的重酒石酸去甲肾上腺素注射液《药品注册证书》，该药品按新注册分类化学药品3类获批，视同通过一致性评价。该注射液用于急性低血压状态的血压恢复、心跳骤停的辅助治疗及复苏后的血压维持，并作为血容量不足休克的急救辅助治疗，以暂时维持脑与冠状动脉灌注。

投融药事

1. 近日，恒赛生物宣布，公司完成首轮战略融资，由天士力资本独家投资。这是继恒赛生物 2024 年 1 月数千万元 A+轮融资，2023 年 11 月亿元级融资后，该公司再次获得战略融资，本轮资金将主要用于推进核心管线的研发和临床试验以及公司国际化战略布局。

科技药研

1. 近日，来自荷兰皇家艺术与科学院（KNAW）Hubrecht研究所的Hans Clevers教授团队在Nature发表了题为Human gut M cells resemble dendritic cells and present gluten antigen 的研究论文。该研究首次系统性证明：人类肠道M细胞不仅承担抗原转运功能，还可通过表达MHC-II分子直接呈递肠道来源抗原，激活免疫细胞。其功能与经典抗原呈递细胞（如树突状细胞）相似。

[1]Wang, D., Lim, S., van de Wetering, W.J. et al. Human gut M cells resemble dendritic cells and present gluten antigen. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09829-8