德国默克ADC癌症新药在中国获批临床

医线药闻

1. 10月16日，CDE官网刚刚公示，德国默克（Merck KGaA）申报的1类新药注射用M9140获得临床试验默示许可。根据公示，M9140是一款抗CEACAM5抗体偶联药物（ADC）。

2. 10月15日，CDE官网公示，和其瑞医药申报的1类新药HMI-115拟纳入突破性治疗品种，适应症为治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛。公开资料显示，HMI-115是一款靶向泌乳素受体（PRLR）的单抗新药。

3. 10月15日，长春高新发布公告称，其子公司金赛药业GenSci122片项目获得美国FDA新药临床试验默示许可。GenSci122是由金赛药业自主研发的一种具有新型结构的小分子KIF18A抑制剂，也是一款基于“合成致死”机制的抗肿瘤新药。

4. 10月15日，海创药业宣布其1类新药HP568片在中国获得临床试验默示许可，拟开展用于治疗雌激素受体（ER）阳性和人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌）的临床试验。HP568是海创药业自主研发的靶向降解ERα的口服蛋白降解靶向嵌合体药物

投融药事

1. 10月16日，丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资的首批交割。这轮融资由中山投控旗下中山创投和AMR Action Fund (AMR基金) 共同领投，所获资金用于支持核心新药研发管线，包括治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198和治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2092的后期临床试验和商业化。

科技药研

1. 近日，罗切斯特大学的研究人员在 Nature 子刊 Nature Aging 上发表了题为：Restoration of cervical lymphatic vessel function in aging rescues cerebrospinal fluid drainage 的研究论文。该研究表明，随着年龄的增长，颈部淋巴管（cLV）的泵送功能会受到干扰，从而阻碍了通过脑脊液（CSF）清除大脑中的有毒蛋白质废物，而前列腺素F2α（PGF2α）能够恢复颈部淋巴管功能，从而在很大程度上改善因年龄导致的大脑废物清。

[1]Du, T., Raghunandan, A., Mestre, H. et al. Restoration of cervical lymphatic vessel function in aging rescues cerebrospinal fluid drainage. Nat Aging (2024). https://doi.org/10.1038/s43587-024-00691-3