五亿美元！正大丰海一款临床前口服小分子自免新药达成海外授权 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 近日，浙江迪福润丝生物科技股份有限公司及其子公司迪福润丝（合肥）生物科技有限公司研发并申请临床试验的冻干鼻喷流感减毒活疫苗（DIFF-flu），正式获得国家药品监督管理局临床许可（受理号：CXSL2500946，注册分类1.2类）。

2. 近日，上海医药集团股份有限公司发布公告，宣布其下属正大青春宝药业有限公司自主研发的中药1.1类创新药“芪苓颗粒”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于痛风发作间歇期湿浊瘀阻证的临床试验。

3. 1月22日，瑞博生物自主研发的靶向 ApoC3 的 siRNA 药物 RBD5044，获国家药品监督管理局（NMPA）Ⅱ 期临床试验默示许可，拟定适应症为高甘油三酯血症。▲ 图片来源：CDE 官网截图RBD5044 是一款基于 RiboGalSTARTM 肝靶向技术平台开发的小核酸药物，也是全球第二个进入临床开发的靶向 ApoC3 的 siRNA。

4. 近日，广西泰美人生生物科技有限公司自主研发的“自体NK细胞注射液”获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，本品拟用于治疗经标准治疗失败的晚期肿瘤患者。

投融药事

1. 1月29日，中国生物制药旗下正大丰海与 Formation Bio 联合宣布，Formation Bio 已获得由正大丰海自主研发的口服小分子 miR-124 诱导剂 FHND5032 在大中华区以外的全球权益。

科技药研

1. 近日，Nature 子刊 Nature Aging 上发表了一篇题为：Senotoxins target senescence via lipid binding specificity, ion imbalance and lipidome remodeling 的研究论文。该研究揭示了成孔毒素刺胞溶血素 I（Sticholysin I，StnI）的抗衰老特性，解析了 StnI 及其改造版 StnIG 能够有效且特异性杀死衰老细胞的机制，证明了其能够与诱导衰老的化疗协同作用，促使小鼠的实体瘤消退。

[1]Moral-Sanz, J., Fernández-Carrasco, I., Ramponi, V. et al. Senotoxins target senescence via lipid binding specificity, ion imbalance and lipidome remodeling. Nat Aging (2026). https://doi.org/10.1038/s43587-025-01030-w