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美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

2024-04-29行业资讯

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石药集团抗Claudin 18.2 ADC实现海外授权丨“美”天新药事

2022-07-28

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医线药闻

1、7月27日，康威生物宣布，其研发的潜在“first-in-class”TLR7激动剂CAN1012在中国获批临床，拟定适应症为晚期实体瘤。早先该药已经在美国获批临床，并正在美国开展针对多种实体瘤的1期临床试验。

2、7月28日，艾伯维（AbbVie）宣布向美国FDA与欧洲药品管理局（EMA）递交其JAK抑制剂乌帕替尼（upadacitinib，英文商品名Rinvoq）新增适应症申请，用于治疗患有中重度克罗恩病的成人患者。

3、近日，泽璟制药在研产品双特异性抗体类药物 ZGGS18临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗晚期实体瘤。

投融药事

1、7月28日，石药集团宣布，其附属公司石药集团巨石生物已与Elevation Oncology就其潜在“first-in-class”的抗Claudin 18.2抗体偶联药物（ADC）SYSA1801在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区）以外地区的开发及商业化订立独家授权协议。根据该协议的条款，石药巨石生物同意授予Elevation Oncology在授权地区开发及商业化SYSA1801的独家授权。石药巨石生物将收取2700万美元的首付款，并有权收取最多1.48亿美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款。石药巨石生物也有权按该产品在该地区的年度销售净额计算收取最高至双位数百分比的销售提成。石药巨石生物将保留该产品在大中华地区的所有权利。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自美国马萨诸塞大学阿默斯特分校和马萨诸塞大学陈医学院的研究人员宣布他们以前所未有的清晰程度绘制了蛋白α-1抗胰蛋白酶（alpha-1 antitrypsin, AAT）的表达和成熟图谱，这是在寻求更好的基因疗法来治疗一系列疾病的过程中取得的一项重大新进展。这些结果详细说明了这种蛋白的分子折叠，将有助于开发特异性的疗法来治疗一种称为AAT缺乏症的遗传性疾病，以及更有效地治疗广泛的遗传性疾病。相关研究结果发表在PNAS期刊上_[1]。

[1] Daniel Hebert et al. Secretion of functional α1-antitrypsin is cell type dependent: Implications for intramuscular delivery for gene therapy. PNAS, 2022, doi:10.1073/pnas.2206103119.

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