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吉利德引进的TIGIT抗体在中国获批临床丨“美”天新药事

2022-07-27

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医线药闻

1、近日，吉利德科学（Gilead Sciences）引进的一种去除抗体Fc端功能的抗TIGIT抗体domvanalimab注射液获得临床试验默示许可，拟开发适应症为：联合PD-L1抑制剂durvalumab用于治疗肿瘤表达PD-L1且同步放化疗后疾病未进展的不可切除性局部晚期（III期）非小细胞肺癌（NSCLC）。

2、7月27日，罗氏（Roche）已递交帕妥珠单抗曲妥珠单抗注射液（皮下注射）的新药上市申请，并获得受理。这是一款固定剂量组合的皮下制剂（商品名为Phesgo），此前已在美国、欧盟等国家和地区获批，用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。

3、7月27日，渤健（Biogen）和Ionis pharmaceuticals宣布，美国FDA已接受在研反义寡核苷酸疗法tofersen的新药申请，用于肌萎缩侧索硬化（ALS）的治疗。FDA同时授予其优先审评资格。

4、7月26日，康亚药业公告称，公司于7月22日收到国家药监局核准签发的WJ-39片《药物临床试验批准通知书》。WJ-39是一种醛糖还原酶抑制剂，适应症为糖尿病肾病的治疗，改善肾功能。

5、近日，北京志健金瑞生物医药科技有限公司宣布，其自主研发的第二代RET抑制剂APS03118的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，拟开发用于携带RET阳性不可切除的局部晚期或转移性实体瘤成人患者的治疗。

投融药事

1、7月26日，北京丹擎医药完成数千万人民币天使轮融资。丹擎医药是一家创新驱动型药物研发商，致力于开发肿瘤精准靶向2.0时代 “全球首创（FIC）”靶点的药物，以满足患者的临床需求并推动医疗创新。

2、7 月 26 日，科伦药业宣布其与默沙东在肿瘤领域达成研发合作及许可协议，开发一款用于治疗实体瘤的 ADC 药物。根据协议内容，科伦将有偿独家许可默沙东在全球范围内进行研发、生产与商业化该款 ADC 药物。双方还将对该款 ADC 药物的早期临床开发进行合作。默沙东将根据协议内容和商业化开发阶段向科伦支付 3500 万美金首付款、不超过 9.01 亿美金的各类里程碑付款及相应净销售额提成。

科技药研

1、近日，来自江苏大学附属敖阳医院的研究者们在Molecular Cancer杂志上发表了文章，该研究发现，通过调节δ-连环蛋白的稳定性和miR-4449/SIK1轴，CircEIF4G3在胃癌中具有肿瘤抑制作用。CircEIF4G3有望成为预测胃癌预后的生物标志物和治疗靶点_[1]。

[1] Xueyan Zang et al. Circular RNA EIF4G3 suppresses gastric cancer progression through inhibition of β-catenin by promoting δ-catenin ubiquitin degradation and upregulating SIK1. Mol Cancer. 2022 Jul 2;21(1):141. doi: 10.1186/s12943-022-01606-9.

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