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Nov 22,2021
连摘3果!10天内,美迪西助力的3个双特异性抗体治疗性药物获批!
短短10天内,美迪西助力3个双特性抗体治疗性药物获批!这是美迪西一站式临床前医药研发服务平台高质量构建的又一硕果。这些瞩目的硕果背后,离不开每一个美迪西科研人的默默努力和付出。
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Sep 15,2021
美研 | 双抗药物的发展历程和市场前景
随着双抗技术的发展,双抗如今呈现出良好的发展前景,各大公司在布局双抗产品研发的同时,也高度关注在双抗的生物分析中有哪些需要针对性加以注意和考量的法规和技术要点。美迪西生物技术药物分析部致力于为客户量身打造 Case by Case 的生物分析方法。
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Sep 15,2021
喜讯 | 美迪西祝贺百奥泰17项创新抗体和生物类似药进入临床研发
8月,CDE 官网显示, PD-L1/CD47 双抗 BAT7104 申报临床。美迪西有幸在 BAT7104 的研发中与百奥泰合作,在 GLP 的实验室环境和操作规范下,完成了 BAT7104 的药代动力学和安全性评价申报试验。
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Nov 30,2020
【会议预告】2020中国生物制药创新与前沿技术峰会

时间:2020年12月09-10日

地点:上海浦东绿地铂骊酒店

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May 31,2020
【一周新闻回顾】首个肝癌一线免疫疗法!罗氏Tecentriq组合获FDA批准
欢迎关注本周热点新闻:罗氏Tecentriq组合获FDA批准;阿尔茨海默病成像诊断突破,FDA批准首款tau病理成像药物... ...
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Apr 15,2020
【云档案】美迪西临床前研究-药理部
美迪西云讲堂开课啦!【云档案】系列将为大家详尽的介绍讲师的研究领域及相关信息,今天让我们走近美迪西药理部!
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Sep 26,2019
肿瘤免疫治疗的进化!二代PD-1抗体即将出世
美迪西已与多个公司在肿瘤免疫药物,如ADC,PD-1,双抗药物等的研发过程中合作共赢,帮助他们在研发申报过程中更顺利的拿到临床批件,推动研发进程。
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Jul 03,2019
对抗肿瘤有高招,这个新贵了解一下!
美迪西在抗肿瘤药物评价方面具有丰富的经验和有效的动物模型,针对抗肿瘤药物药效评价,建立了200多种肿瘤评价模型,包括异种肿瘤移植模型、原位肿瘤移植模型、同种肿瘤移植模型、转基因小鼠肿瘤模型、人源化肿瘤移植模型。
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Mar 15,2018
PD-L1三篇长文!癌症免疫治疗到底是肿瘤细胞还是宿主免疫细胞表达的PD-L1起作用?
PD-1/PD-L1免疫检查点阻断为癌症的免疫治疗开启了新的革命性的跨越式发展篇章。PD-1/PD-L1抗体药物展现出显著的临床疗效和较低的治疗毒性。目前,针对PD-L1的治疗性抗体先后被美国FDA批准上市。
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Feb 12,2018
抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求发布
今天,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)发文称,根据CDE组织召开的抗PD-1/PD-L1单抗申报资料要求专题研讨会上,与会企业、专家和CDE审评团队讨论达成的共识,目前已形成了抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求,供此类药品的研发和申报资料准备参考。
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Sep 20,2017
FDA大范围叫停PD1/PD-L1用于血液肿瘤的临床研究
在今年6月Keytruda联合来那度胺或泊马度胺治疗多发性骨髓瘤的III期临床试验(KEYNOTE-183,KEYNOTE-185)因为出现患者死亡而被暂停后,FDA近日又部分暂停(partial hold)了罗氏Tecentriq联合来那度胺(Ib)或泊马度胺(Ib/II)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的两项临床试验,以调查免疫检查点抑制剂与患者死亡之间的关系。
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Sep 01,2017
从临床申报与临床试验情况,看国内PD-1/PD-L1抗体布局情况
2017年以来,FDA在相隔不到两个月的时间里相继批准了两款PD-L1药物,让原本PD-1/PD-L1抗体市场的“三足鼎立”之势转变成了“五雄并起”,PD-1与PD-L1的格局也变成了2:3的格局。
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Nov 14,2016
【NEJM】带你一文读懂PD-1/PD-L1通路
近期发表在NEJM的文章,详细介绍了PD-1/PD-L1 通路的分子结构及其调节T细胞功能的机制。
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May 24,2016
多因素影响单抗PD-1/PD-L1研发受捧
汤森路透数据显示,目前处于临床到上市阶段的生物药与化学药比为3:4,今后两年里可能获批的各类生物药达214种。其中,单克隆抗体药物已被视为研发的重点领域。
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Mar 18,2016
罗氏PD-L1药物9月或上市,豪斥10亿“肿瘤免疫”再布局!
PD-1/PD-L1药物俨然已成为肿瘤免疫治疗领域的重要选手,BMS和默沙东因各自拥有PD-1产品走在这场竞争的最前列,罗氏、默克/辉瑞、AZ等国际巨头一直在这一领域奋起直追。近日,罗氏宣布,FDA已授予其治疗膀胱癌的PD-L1药物atezolizumab优先审查资格。
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