道尔生物全球首创三靶点激动剂DR10624高甘油三酯血症中国IND获批 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 2月4日，浙江道尔生物科技有限公司DR10624注射液临床试验申请已获得批准，可以开展临床试验，适应症为高甘油三酯血症。DR10624是道尔生物自主研发的全球首创的靶向成纤维细胞生长因子21受体、胰高血糖素受体和胰高血糖素样肽-1受体的长效三特异性激动剂。

2. 2月4日，炫景生物宣布其自主研发的靶向补体因子C3（C3）的小干扰核酸（siRNA）I类创新药RG002C0106注射液，再次迎来研发里程碑，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的第二个新药临床试验许可，拟用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、非典型溶血性尿毒综合征（aHUS）、冷凝集素病（CAD）等补体介导的溶血性疾病。

3. 2月4日，信达生物申报的1类新药IBI3013获批临床，拟开发治疗白癜风、斑秃。公开资料显示，这是一款靶向IL-15的新型半衰期延长单克隆抗体。

4. 近日，中山康方生物医药有限公司的 AK139 注射液已经获批多项临床试验默示许可，适应症涵盖结节性痒疹、中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉。此前，该候选产品已获批的适应症还包括中重度控制欠佳的支气管哮喘、控制欠佳的慢性阻塞性肺疾病。

投融药事

1. 2月3日，红杉中国正式宣布，已完成对氟喹诺酮类抗生素核心产品莫西沙星（商品名：拜复乐/Avelox）相关业务与资产的全球收购。此次交易后，红杉中国同步成立的创新型生物医药企业——杭州杉泽生物医药有限公司及其母公司AscendaPte.Ltd.，全面承接该产品的全球运营。根据协议，杉泽生物及其母公司Ascenda Pte. Ltd.获得了拜复乐在全球范围内的特定资产，包括相关国家和地区的药品注册证、知识产权及业务合同等，为该产品在全球市场的持续供应与未来发展奠定了坚实基础。

科技药研

1. 2月4日，德国癌症研究中心 Li Xin 作为第一作者，在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：Activated ATF6α is a hepatic tumour driver restricting immunosurveillance 的研究论文。该研究表明，活化的 ATF6α 是一种肝肿瘤驱动因子，可限制免疫监视，其可作为免疫检查点阻断（ICB）疗法响应的潜在分层标志物，也是肝细胞癌的治疗新靶点。

[1]Li, X., Lebeaupin, C., Kadianaki, A. et al. Activated ATF6α is a hepatic tumour driver restricting immunosurveillance. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-025-10036-8