华东医药自研三靶点激动剂新适应症获批临床试验 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 7月14日，华东医药宣布，其控股子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研发的1类新药DR10624注射液已获批临床，用于治疗成人射血分数保留/射血分数轻度降低的心力衰竭（HFpEF/HFrEF）。DR10624是道尔生物自主研发的全球首创（First-in-class）长效三特异性激动剂，同时靶向成纤维细胞生长因子21受体（FGF21R）、胰高血糖素受体（GCGR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）。

2. 7月14日，卫材和渤健共同宣布仑卡奈单抗皮下注射制剂（商品名：Leqembi iqlik）的新适应症获得FDA批准，用于作为每周1次起始剂量治疗早期阿尔茨海默病。仑卡奈单抗是一种用于治疗阿尔茨海默病的人源化抗Aβ单抗。

3. 7月14日，中国生物制药核心成员企业北京泰德制药自主研发的全球首创（FIC）新药TRD205，用于慢性术后神经病理性疼痛（CPSNP）的Ⅱ期临床试验取得关键性突破成果。基于此次临床试验的积极进展，TRD205同步被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性疗法认定。

4. 7月13日，CDE网站显示，中国生物制药旗下公司正大天晴的TQB3909拟纳入优先审评，用于治疗既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤（CLL/SLL）。

投融药事

1. 7月14日，迪哲医药宣布与阿斯利康签署《许可协议》，授予后者在全球范围内的独家开发、商业化舒沃哲®（舒沃替尼）的权利。公司将获得阿斯利康支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元，最高达4亿美元的临床开发里程碑款项以及最高达5亿美元的销售里程碑款项，此外公司将获得按舒沃哲®全球销售额最高到低双位数的阶梯式比例的特许权使用费。

科技药研

1. 7月8日，暨南大学何蓉蓉教授、李怡芳教授、欧阳淑桦等人在 Nature Immunology 期刊发表了题为：ALOX15 orchestrates mitochondrial antiviral immunity and serves as a host target for anti-influenza therapy 的研究论文。该研究揭示了 ALOX15 协调线粒体抗病毒免疫，可作为抗流感治疗的宿主靶点，并在此基础上，开发了一种协同作用的、基于 ALOX15 调控的流感防治策略。

[1]Weng, JY., Chen, XX., Ye, HE. et al. ALOX15 orchestrates mitochondrial antiviral immunity and serves as a host target for anti-influenza therapy. Nat Immunol (2026). https://doi.org/10.1038/s41590-026-02584-6