长春高新肾病新药注射用GenSci136获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 2月9日，长春高新发布公告称，公司子公司长春金赛药业有限责任公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准。注射用GenSci136是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物，拟用于治疗免疫球蛋白A肾病（IgAN）。

2. 2月10日，和誉医药宣布，美国FDA已授予该公司自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（irpagratinib/ABSK-011）快速通道资格，用于既往接受过免疫检查点抑制剂（ICI）和多靶点激酶抑制剂（mTKI）治疗，且存在FGF19过表达的肝细胞癌（HCC）患者。

3. 2月9日，卫材（Eisai）和渤健（Biogen）宣布，针对抗淀粉样蛋白β（Aβ）原纤维抗体药物仑卡奈单抗的皮下制剂（皮下自动注射器：SC-AI）的生物制品上市许可申请（BLA）已于2026年1月获受理，且该申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）优先审评资格。

4. 2月9日，智飞生物公告称，全资子公司智飞龙科马研发的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗（CHO细胞）获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意在40岁及以上人群中开展预防带状疱疹的临床试验。

投融药事

1. 2月10日，曲欣生物（QuantX Biosciences, Inc.）宣布，公司已完成一轮超额认购的 8,500 万美元 B 轮融资。本轮融资由礼来亚洲基金 (LAV) 与赛诺菲创投（Sanofi Ventures）联合领投，其他投资方包括红杉中国（Hongshan）及现有投资人。曲欣生物是一家以计算驱动为核心的药物发现与开发公司，利用先进建模技术和高性能计算平台，加速口服小分子治疗药物的设计与优化。

科技药研

1. 近日，哈佛医学院Stephen D. Liberles团队（刘志凯及卢珊为共同第一作者）在Nature 在线发表题为“Vagal blood volume receptors compensate for haemorrhage and posture change”的研究论文，该研究利用小鼠的基因工具来识别一组对循环血量高度敏感的神经元，这些神经元会引发一种反射机制，以补偿直立姿势下心脏充盈量的减少以及出血情况。

[1]Liu, Z., Lu, S., Haskell, I.A. et al. Vagal blood volume receptors compensate for haemorrhage and posture change. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-025-10010-4