药物发现

分析化学

美迪西的分析化学和纯化分离团队为客户提供高质量的分析和纯化分离服务。我们的专家们凭借丰富的经验、解决问题的熟练技能，获得客户的高度认可。

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服务

化学分析服务
美迪西化学分析团队配备多种先进分析仪器设备，如NMR、LCMS、HPLC、SFC等，为药物研发过程提供专业的分析和分离纯化服务：
手性分析方法开发（HPLC+SFC）毫克级至公斤级手性拆分（HPLC+SFC）化合物反相制备纯化（UV+MS+ELSD引导）目标杂质制备纯化及结构解析化合物的结构确证研究及报告撰写：元素分析、HRMS、NMR全套、IR、UV化合物溶解度及稳定性测定常规分析测试服务： NMR 1D、2D等（包含H-NMR、C-NMR、P-NMR、F-NMR、DEPT、HSQC、HMBC、COSY、NOESY等）、定量核磁LC-MS分析（DAD+ELSD检测器）HRMS分析HPLC分析（DAD/CAD/ELSD/RID检测器）GC及GCMS分析（顶空+直接进样）残留溶剂检测常规理化检测（ROI、ICP-MS、IC、XRD、DVS、红外、紫外、熔点、旋光度、水分测定、滴定、重金属残留检测等）热分析(TGA、DSC)理化常数测试：LogP、LogD、PKa测试

工艺分析服务
高分辨质谱（QTOF）工艺的中控分析支持标准品标化分析方法预验证及方法转移微生物, 内毒素及生物负载反应安全评估KF检测水分稳定性研究，包括按照ICH稳定性储存条件要求原料，中间体和原料药的放行测试理化特性表征分析方法开发和分析方法验证 API的方法开发及验证（依照中国药典、美国药典、欧洲药典、ICH等要求和客户的其它特殊要求）残留溶剂方法开发及验证（依照中国药典、美国药典、欧洲药典、ICH等要求）

药物杂质分析
利用HPLC等各种技术分离监管起始原料，中间体，API和药物产品中的杂质采集完整的1D/2D NMR、LCMS、EA、HRMS、IR、UV等数据，对分离出来的杂质进行结构鉴定API的强制氧化降解物的分离和结构鉴定采用定量NMR（QNMR）快速测定粗品材料，中间体，API和合成杂质的含量准备专业的申报材料QSAR软件进行潜在基因毒性杂质（PGI）筛查，分析方法开发，验证和样品检测

分析技术

NMRHPLC (DAD/CAD/RID/ELSD)GCGC-MS, GC-MS/MSLC-MS, LC-MS/MSUPLC-MS/MSICP-MSICSFC/UPCCDSC/TGADVSTOCXRPDPSD/PLMPSDPrep-HPLC