美迪西简介

企业文化

管理团队

公司历史

CEO致辞

荣誉资质

研发服务

01 药物发现

化学生物学早期药代动力学

02 药学研究

原料药药物制剂分析测试服务 CMC申报支持

03 临床前研究

药理药效学研究药物安全性评价药代动力学生物分析 IND申报支持

服务平台

01 一站式综合研发

药物发现服务药学研究服务临床前研究服务中药临床前研发脂质体药物研发化学药物研发药学研究CDMO 制剂CDMO

02 新分子类型药物研发

多肽偶联药物抗体药物核酸药物细胞免疫治疗药物 mRNA疫苗 PROTAC ADC药物

03 药物研发关键技术

AI+药物发现细胞因子及生物标志物检测流式细胞分选流式细胞技术 NanoString nCounter检测成药性研究药物固态研究工艺部固体筛选绿色化学技术化学工艺反应安全评估病理学研究 MetID技术 SEND格式转化

04 常见疾病药效评价

临床前心脑血管疾病药效评价模型炎症免疫疾病药效评价模型 IO药效评价模型

05 高端制剂研发

皮肤局部用制剂眼科药物制剂吸入药物制剂

06 靶向药物研发

KRAS STAT3 GLP-1

07 分析测试中心

08 公共服务平台

知识产权保护

客户评价

下载中心

合作伙伴

成功案例

科研速递

公司新闻

行业资讯

视频资源

市场活动

A.C.E.

投资者关系

股票信息

最新公告

投资者联系

人才发展

员工活动

校园招聘

社会招聘

EN

美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

大环肽筛选（mRNA展示技术）

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

大动物药效模型

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

精神神经系统疾病模型

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合研发

药物发现服务

药学研究服务

临床前研究服务

中药临床前研发

脂质体药物研发

化学药物研发

药学研究CDMO

转化医学研究

02 创新药物研发

多肽偶联药物

细胞免疫治疗药物

03 药物研发关键技术

AI+药物发现

细胞因子及生物标志物检测

流式细胞分选

流式细胞技术

NanoString nCounter检测

成药性研究

药物固态研究

工艺部固体筛选

绿色化学技术

化学工艺反应安全评估

病理学研究

SEND格式转化

04 常见疾病药效评价

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型

IO药效评价模型

05 高端制剂研发

皮肤局部用制剂

眼科药物制剂

吸入药物制剂

06 靶向药物研发

07 分析测试中心

08 公共服务平台

知识产权保护

业务咨询（中国）

Emai：marketing@medicilon.com.cn

业务咨询专线：400-780-8018

（仅限服务咨询，其他事宜请拨打川沙总部电话）

业务咨询（海外）

Tel: +1(781)535-1428(U.S. - West Coast)

0044 7790 816 954 (Europe)

Email: marketing@medicilon.com

川沙总部

地址：上海市浦东新区川大路585号

邮编：201299

电话：+86 (21) 5859-1500（总机）

传真：+86 (21) 5859-6369

2024-12-12公司新闻

一举两奖！美迪西荣登中国上市公司竞争力公信力“星”公司榜单

12月6日，大众证券报揭晓了第十九届中国上市公司竞争力公信力“星”公司评选榜单。上海美迪西生物医药股份有限公司，一举夺得两项大奖：荣获2024年上市公司“创新发展优秀范例”，创始人&CEO陈春麟博士荣获2024上市公司“践行企业家精神优秀典范奖”。

2024-12-12公司新闻

喜报！美迪西荣获“上海市实验动物学会2024年度先进集体”称号

美迪西凭借其在生物医药研发领域的卓越成就和持续创新精神，荣获了上海市实验动物学会颁发的“上海市实验动物学会2024年度学会工作先进集体”荣誉证书。

投资者关系

投资者联系

美迪西生物医药 688202

RMB

截至北京时间数据来源第三方，仅供参考

实际信息请参考：东方财富网

Campus Recruitment

Social Recruitment

关闭

© 2023 上海美迪西生物医药股份有限公司保留所有权利沪ICP备10216606号-3

沪公网安备 31011502018888号 | 网站地图

关于我们
美迪西简介管理团队荣誉资质企业文化

研发服务
药物发现药学研究临床前研究

服务平台
一站式综合研发新分子类型药物研发药物研发关键技术常见疾病药效评价高端制剂研发靶向药物研发分析测试中心

客户中心
知识产权保护客户评价下载中心合作伙伴成功案例科研速递

新闻资讯
公司新闻行业资讯视频资源市场活动 A.C.E.

投资者关系
股票信息最新公告投资者联系

人力资源
人才发展员工活动校园招聘社会招聘

© 2023 上海美迪西生物医药股份有限公司保留所有权利沪ICP备10216606号-3

沪公网安备 31011502018888号 |网站地图

关闭

业务咨询

中国：

Email: marketing@medicilon.com.cn

业务咨询专线：400-780-8018

（仅限服务咨询，其他事宜请拨打川沙总部电话）

川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500

海外：

+1(781)535-1428(U.S.)

0044 7790 816 954 (Europe)

Email:marketing@medicilon.com

在线留言×

FAQs

药物发现药学研究临床前研究

首页FAQs

FAQs

杂质控制到什么程度?

（1）小试批次:纯度98.0%,单杂限度没有太大影响。（2）安评批次:纯度97.5%,最大单杂控制在1.0%以内。（3）中试批次:纯度99.0%,特定杂质控制小于安评批次即可,未知单杂0.10%。（4）临床批次:纯度99.0%,特定杂质控制小于安评批次即可,未知单杂 0.10%。

IND阶段，影响原料药工艺研发速度的主要因素有哪些?

IND阶段，影响原料药工艺研发速度的主要因素有:盐型筛选和晶型筛选的周期比较长，分析方法开发和优化不够深入,出现反复开发和优化等。

IND阶段原料药质量研究流程

IND阶段原料药质量研究流程

IND阶段原料药工艺研发流程

IND阶段原料药工艺研发流程包括合成路线确定、工艺参数优化、小试工艺确认、安评批次生产、中试放大生产等。

基因治疗产品定义和优势是什么？

通过转导的遗传物质的转录或翻译而发挥作用的核酸(质粒,RNA)表达特定基因的基因修饰微生物(病毒、细菌、真菌),离体基因修饰的人类细胞,编辑宿主基因组的产品等。

什么是药品的稳定性

原料药及制剂在其全部储藏及使用期间,其物理、化学生物学和微生物学的特性在规定限度范围内所能保持的程度。

有机杂质控制限度的论证方法

有机杂质控制限度的论证方法包括科学文献和主要代谢物法、毒理研究法、对比分析法。

siRNA药物非临床安全性特点

siRNA药物非临床安全性特点

siRNA与反义寡核苷酸（ASO）主要区别

siRNA与反义寡核苷酸（ASO）主要区别在于化学结构、作用机制、发挥药效的细胞空间、药效作用持久性是否可放大、以及安全性和毒性等方面。

核酸药物的分类

分为DNA药物和RNA药物

川沙总部

地址: 上海市浦东新区川大路585号

邮编: 201299

电话: +86 (21) 5859-1500（总机）

传真: +86 (21) 5859-6369

业务咨询

中国：

Email: marketing@medicilon.com

业务咨询专线：400-780-8018

（仅限服务咨询，其他事宜请拨打川沙
总部电话）

海外：

Email: marketing@medicilon.com

Tel: +1(781)535-1428(U.S.)

Tel: 0044 7790 816 954 (Europe)

Tel: +82 70-8269-5849 (Korea)

Tel: +81 80-4421-6898 (Japan)

weixin

美迪西哔哩哔哩平台

weibo

zhihu

© 2022 上海美迪西生物医药股份有限公司保留所有权利沪ICP备10216606号-3

沪公网安备 31011502012909号 |网站地图 |技术支持：集锦科技

安全性评价溶瘤病毒 PDX模型 IND申报 AAALAC

×

搜索验证

点击切换