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AI+药物发现细胞因子及生物标志物检测流式细胞分选流式细胞技术 NanoString nCounter检测成药性研究药物固态研究工艺部固体筛选绿色化学技术化学工艺反应安全评估病理学研究 MetID技术 SEND格式转化

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皮肤局部用制剂眼科药物制剂吸入药物制剂

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创新药工艺研究及申报

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药理药效学研究

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消化系统疾病模型

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炎性和免疫性疾病模型

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毒代动力学

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2024-12-12公司新闻

一举两奖！美迪西荣登中国上市公司竞争力公信力“星”公司榜单

12月6日，大众证券报揭晓了第十九届中国上市公司竞争力公信力“星”公司评选榜单。上海美迪西生物医药股份有限公司，一举夺得两项大奖：荣获2024年上市公司“创新发展优秀范例”，创始人&CEO陈春麟博士荣获2024上市公司“践行企业家精神优秀典范奖”。

2024-12-12公司新闻

喜报！美迪西荣获“上海市实验动物学会2024年度先进集体”称号

美迪西凭借其在生物医药研发领域的卓越成就和持续创新精神，荣获了上海市实验动物学会颁发的“上海市实验动物学会2024年度学会工作先进集体”荣誉证书。

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FAQs

限制口服生物利用度的因素有哪些

限制口服生物利用度的因素包括：化学稳定性、溶解度/溶出度、GI中的不稳定性、肠道渗透性、分泌转运、小肠代谢和首过肝脏提取等。

什么是生物利用度

口服生物利用度F是口服剂量进入全身循环(完整地intact)的分数或百分数,是肠上皮吸收剂量分数(Fabs)、逃过,(escaping )肠代谢并进入门静脉的分数(Fg)和逃过肝脏首过提取并进入全身循环的分数 (FH)F= FAbs•F•FH

中试放大工艺安全研究的重要性

中试放大工艺安全研究的重要性体现在中试放大工艺具有不确定性、失控风险和操作风险。

理想的合成工艺路线(Ideal Synthetic Route)是什么

理想的合成工艺路线(Ideal Synthetic Route)：经济、合理；绿色、安全(Green, Safe)。

工艺研究方法

工艺研究方法包括DOE 及平行反应(Parallel reaction)、破坏性试验(Stress test)和强化实验 (Spiking experiment) 。

优良的API合成工艺的特点

优良的API合成工艺的特点：可行性、可控性、合理性和EHS。

原料药工艺开发阶段有哪些？

原料药工艺开发阶段包括：文献调研,专利评估报告；合成路线选择和反应设计；工艺优化；杂质谱研究和反应机理分析等。

原料药生产工艺开发的目的

原料药生产工艺开发的目的是建立一个能够持续生产出预期质量原料药的商业化生产工艺

潜在基因毒性杂质（PGI）研究需要做到什么程度?

容易纯化去除，限度可以控制到小于0.10%的未知杂质不需要评估.

工艺优化需要做到什么程度?

满足小试、安评、中试和临床批次质量要求即可,适当关注收率和工艺流畅性。

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