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FAQs
FAQ
中美申报异同的解决方案 —— 文件、资料格式
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中美申报异同的解决方案 —— 药代、安评
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中美申报异同的解决方案 —— 原料药、制剂
原料药、制剂的中美申报异同的解决方案。
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创新药物IND中美双报要如何制定研发策略?
在中国,一般来说如果要做中美双报的话,希望是两批在Non-Glp里面,一批在cGMP,这样因为临床实验很容易批下来,速度很快,所以希望做一批cGMP,可以支持临床一期实验。
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多肽药物为何如此优秀?
全球多肽药物市场整体处于发展上升期,市场规模复合增速达12%以上,市场规模达到280多亿美元。
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多肽药物的分析手段首选LC-MS还是ELISA?
关于多肽药物的分析手段首选LC-MS还是ELISA?
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JAKs基因为什么会成为新药靶点的“众矢之的”?
JAKs靶点的发现,为自身免疫性疾病的治疗,带来了新的转机和希望,吸引了制药行业的极大关注。
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对于剂型复杂、高技术壁垒的特殊注射剂如何取舍过评?
对于剂型复杂、高技术壁垒的特殊注射剂如何取舍过评的问题
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化药注射剂一致性评价的实施过程有哪些个方面需要药企加以注意?
在确定立项价值后,药企便可进入实操阶段。
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PROTAC分子研究和小分子药物研究的异同
PROTAC分子研究作为小分子药物的创新,它和传统的小分子药物的研究是否相同呢。
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