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FAQs

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什么是盒式给药
盒式给药方案是由Berman J等于1997年提出的实验策略：将n个药物混合后给动物用药，同时检测这些化合物的体内浓度并计算其药代动力学参数。这种方法有显著的优越性：减少样品数量，提高通量，避免个体差异。同时它的缺点也很明显：增加分析方法的难度，增加了药物一药物相互作用的可能。
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中美申报异同的解决方案 —— 药代、安评
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中美申报异同的解决方案 —— 原料药、制剂
原料药、制剂的中美申报异同的解决方案。
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创新药物IND中美双报要如何制定研发策略？
无论是抗体还是小分子药物，在中国进行中美双报时，一般建议在 Non-GLP 条件下进行两批研究，同时在 cGMP 条件下开展一批研究。这样可以加快临床试验的审批进度，其中 cGMP 批次可直接支持临床 I 期试验。
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多肽药物为何如此优秀？
全球多肽药物市场整体处于发展上升期，市场规模复合增速达12%以上，市场规模达到280多亿美元。
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多肽药物的分析手段首选LC-MS还是ELISA呢？
关于多肽药物的分析手段首选LC-MS还是ELISA？
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JAKs基因为何成为新药研发的“众矢之的”？
JAKs靶点的发现为自身免疫性疾病的治疗带来新的契机，吸引了制药行业的广泛关注。
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对于剂型复杂、高技术壁垒的特殊注射剂，如何权衡并推进一致性评价？
针对剂型复杂、技术壁垒较高的特殊注射剂，在推进一致性评价时可从以下方面进行考量。
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