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◆ 文献调研,专利评估报告
• 尽可能多的找出已经公开的相关信息
• 设计出多条可能的合成路线
• 评估合成路线是否存在知识产权风险
◆ 合成路线选择和反应设计
• 完成每步设计,根据先前积累的知识对每步反应的profile、杂质谱、收率、质量尽可能进行评估
• 完成每步后处理设计,包括淬灭、纯化、过滤、干燥
• RFT (Right First Time) 第-次就做对
◆ 工艺优化
• 前后优化的对比、确定“关键工艺点"
• 拟定起始原料、中间体的初步质量标准
◆ 杂质谱研究
• 不要求全面研究
• 对主要杂质应有一个概况
◆ 反应机理分析
• 对每步反应机理进行分析,找到控制副反应的方向
• 选择对主反应有利的条件
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