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1991年的数据显示,高达40%的新药研发在临床阶段的失败与药物的DMPK特性相关。然而,到了2000年,由于各大制药公司将DMPK研究提前到早期进行,后期失败的可能性大幅降低到10%以下。这表明早期DMPK研究对于提高新药研发的成功率具有显著影响。
(1)早期药代动力学试验可以对新药研发项目进行低成本、短时间的风险收益评估;
(2)指导先导化合物的优化及临床候选化合物的选择;
(3)模拟预测人体的PK。