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03 临床前研究
药理药效学研究 药物安全性评价 药代动力学 生物分析 IND申报支持
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药物发现服务 药学研究服务 临床前研究服务 中药临床前研发 脂质体药物研发 化学药物研发 药学研究CDMO 制剂CDMO
02 新分子类型药物研发
多肽偶联药物 抗体药物 核酸药物 细胞免疫治疗药物 mRNA疫苗 PROTAC ADC药物
03 药物研发关键技术
AI+药物发现 细胞因子及生物标志物检测 流式细胞分选 流式细胞技术 NanoString nCounter检测 成药性研究 药物固态研究 工艺部固体筛选 绿色化学技术 化学工艺反应安全评估 病理学研究 MetID技术 SEND格式转化
04 常见疾病药效评价
临床前心脑血管疾病药效评价模型 炎症免疫疾病药效评价模型 IO药效评价模型
05 高端制剂研发
皮肤局部用制剂 眼科药物制剂 吸入药物制剂
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03 临床前研究
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2024-12-12公司新闻
一举两奖！美迪西荣登中国上市公司竞争力公信力“星”公司榜单
12月6日，大众证券报揭晓了第十九届中国上市公司竞争力公信力“星”公司评选榜单。上海美迪西生物医药股份有限公司，一举夺得两项大奖：荣获2024年上市公司“创新发展优秀范例”，创始人&CEO陈春麟博士荣获2024上市公司“践行企业家精神优秀典范奖”。
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2024-12-12公司新闻
喜报！美迪西荣获“上海市实验动物学会2024年度先进集体”称号
美迪西凭借其在生物医药研发领域的卓越成就和持续创新精神，荣获了上海市实验动物学会颁发的“上海市实验动物学会2024年度学会工作先进集体”荣誉证书。
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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Jul 17,2022
真实生物向CDE提交新冠口服药上市申请丨“美”天新药事
7月15日，河南真实生物科技有限公司宣布，阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册III期临床试验结果达到预期。近日已正式向国家药品监督管理局提交上市申请。
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真实生物向CDE提交新冠口服药上市申请丨“美”天新药事
Jul 15,2022
优卡迪生物治疗B-ALL注射液获FDA孤儿药资格丨“美”天新药事
近日，上海优卡迪生物医药科技有限公司自主研发产品ssCART-19细胞注射液获得美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）。
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优卡迪生物治疗B-ALL注射液获FDA孤儿药资格丨“美”天新药事
Jul 14,2022
全球首款FcRn拮抗剂在国内申报上市丨“美”天新药事
7月13日，再鼎医药宣布efgartigimod的上市申请获国家药监局受理，用于治疗全身型重症肌无力（MG）。这是全球首款且目前唯一获FDA批准上市的FcRn拮抗剂，也是首个获批的通过内源性减少致病性抗体而专门治疗全身型MG的疗法。
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全球首款FcRn拮抗剂在国内申报上市丨“美”天新药事
Jul 13,2022
先声药业骨髓保护创新药获批上市丨“美”天新药事
7月13日，先声药业引进的骨髓保护创新药注射用曲拉西利（trilaciclib）新药上市申请已正式获批。曲拉西利是一款CDK4/6抑制剂。该药此次获批的适应症为：在接受含铂类药物联合依托泊苷方案的广泛期小细胞肺癌患者中预防性使用，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。该药也填补了国内在化疗引起毒副反应前阻止或减轻骨髓抑制的空白。
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先声药业骨髓保护创新药获批上市丨“美”天新药事
Jul 12,2022
辰欣药业两款药物获批临床丨“美”天新药事
7月11日，辰欣药业发表公告，缬沙坦氢氯噻嗪片、富马酸丙酚替诺福韦片收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，获批上市。缬沙坦氢氯噻嗪片为复方制剂，用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度~中度原发性高血压。富马酸丙酚替诺福韦属于核苷酸类逆转录酶抑制剂，临床上用于治疗乙型病毒性肝炎。
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辰欣药业两款药物获批临床丨“美”天新药事
Jul 11,2022
新码生物与安博生物合作开发ADC获批临床丨“美”天新药事
近日，新码生物1类新药注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物ARX305获得临床试验默示许可，拟开发用于CD70表达的晚期肿瘤。公开资料显示，ARX305是新码生物与安博生物（Ambrx）合作开发的一款靶向CD70的抗体偶联药物（ADC），正在开发用于治疗CD70阳性肿瘤。
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新码生物与安博生物合作开发ADC获批临床丨“美”天新药事
Jul 11,2022
中国首个TCR-T细胞治疗产品进入临床研究新的阶段丨“美”天新药事
7月8日，香雪生命科学技术（广东）有限公司与中山大学肿瘤防治中心召开了细胞治疗产品TAEST16001治疗肿瘤抗原NY-ESO-1表达阳性、基因型为HLA-A*02:01的晚期软组织肉瘤的多中心、开放、单臂、II期临床研究项目启动会，标志着中国首个TCR-T细胞治疗产品进入临床研究新的阶段。
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中国首个TCR-T细胞治疗产品进入临床研究新的阶段丨“美”天新药事
Jul 08,2022
迪哲医药高选择性Her3抑制剂获批临床丨“美”天新药事
7月7日，迪哲医药公告，公司药品DZD1516获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意在人表皮生长因子受体2(HER2)阳性晚期乳腺癌中开展DZD1516联合恩美曲妥珠单抗(T-DM1)II期临床研究。DZD1516是，迪哲医药自主研发的全球创新型具有完全穿透血脑屏障能力的高选择性HER2抑制剂。
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迪哲医药高选择性Her3抑制剂获批临床丨“美”天新药事
Jul 07,2022
腾盛华创长效新冠中和抗体疗法在中国商业化上市丨“美”天新药事
7月7日，腾盛博药及其旗下控股公司腾盛华创宣布，其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市。
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腾盛华创长效新冠中和抗体疗法在中国商业化上市丨“美”天新药事
Jul 06,2022
歌礼制药向FDA提交新冠口服药临床申请丨“美”天新药事
7月6日，歌礼制药宣布，在完成新药临床试验申请前沟通会议后，歌礼已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交COVID-19新冠口服候选药物聚合酶（RdRp）抑制剂ASC10的新药临床试验（IND）申请。ASC10是一款针对新型冠状病毒RdRp的新冠口服小分子候选药物。
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歌礼制药向FDA提交新冠口服药临床申请丨“美”天新药事
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