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美迪西简介

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催化剂筛选服务

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结构生物学

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合成生物学

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计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

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制剂中试放大

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制剂稳定性研究

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分析测试服务

分析方法开发与质量监控

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基因毒性杂质研究平台

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CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

大动物药效模型

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

精神神经系统疾病模型

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

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临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

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01 一站式综合服务

药物发现服务

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临床前研究服务

中药临床前研发

脂质体药物研发

化学药物研发

药学研究CDMO

转化医学研究

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多肽偶联药物

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03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测

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病理学研究

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化学工艺反应安全评估

药物固态研究

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04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型

IO药效评价模型

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皮肤局部用制剂

眼科药物制剂

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2024-11-19公司新闻

连续三年蝉联！美迪西荣登“2024中国生命科学服务企业品牌100强”

上海美迪西生物医药股份有限公司凭借其卓越的服务质量和持续的创新精神，连续三年蝉联此殊荣。

2024-11-05行业资讯

上海发布生物医药新政，本土创新药企如何把握国际化“新风口”？

10月31日，上海市政府正式发布了《上海市提升创新药企国际竞争力行动方案（2024—2027年）》，为本土创新药企国际化发展提供了全新的“风口”和强大的政策支持。这一行动方案不仅明确了企业未来的发展方向，更为企业加速国际化进程铺设了坚实的道路。

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热点速递：

渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10

“美”天新药事-2022.06.15

6月13日，盛世泰科发布公告，其自主研发的两款1类创新药物的临床试验申请，相继获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。CXCR4拮抗剂CGT-1881适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）或多发性骨髓瘤（MM）患者的造血干细胞动员；CGT-9475作为新一代ALK抑制剂，有望用于已有ALK抑制剂耐药后的后续治疗。其中，美迪西为CGT-9475提供了从靶点到临床前候选化合物，再到临床前研发（IND）的全套研究服务。

“美”天新药事-2022.06.15

“美”天新药事-2022.06.14

6月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，信达生物已递交1类新药托莱西单抗注射液的上市申请，并获得受理。公开资料显示，托莱西单抗（tafolecimab，IBI-306）是信达生物开发的一种靶向PCSK9的单克隆抗体，拟开发用于治疗非家族性高胆固醇血症（non-FH）及杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）等适应症，此前已在3期临床研究中达到主要研究终点。

“美”天新药事-2022.06.14

“美”天新药事-2022.06.13

6月10日，百奥泰发布公告称，于近日收到国家药监局核准签发的关于公司在研药品注射用 BAT2022 的《临床试验批准通知书》。注射用BAT2022是由百奥泰自主研发的双特异性中和抗体，拟用于治疗由于新冠病毒及其突变株感染引起的新冠肺炎。

“美”天新药事-2022.06.13

“美”天新药事-2022.06.11

6月9日，罗氏的CD20/CD3 T细胞衔接双特异性抗体Lunsumio（mosunetuzumab）获得欧盟有条件上市批准，成为全球首款获得监管机构批准的CD20/CD3双特异性抗体。

“美”天新药事-2022.06.11

“美”天新药事-2022.06.10

6月8日，和元生物发布公告称，根据公司全球战略布局的需要，为积极拓展海外市场，公司拟以自有资金在美国投资设立全资子公司和元生物技术(美国)有限公司，投资金额不超过500万美元，将根据海外业务拓展实际情况和美国子公司发展情况逐步投资到位。

“美”天新药事-2022.06.10

“美”天新药事-2022.06.09

6月8日，信达生物宣布，胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂mazdutide在中国超重或肥胖受试者中的一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床研究达到了主要临床终点和所有的关键次要临床终点，与安慰剂对比，半年的治疗可以带来12.6%的体重降幅。

“美”天新药事-2022.06.09

“美”天新药事-2022.06.08

6月7日，和铂医药申报的注射用HBM7008获批临床，拟定适应症为晚期实体瘤。公开资料显示，HBM7008是和铂医药开发的一款同时靶向肿瘤抗原B7H4和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体。

“美”天新药事-2022.06.08

“美”天新药事-2022.06.07

6月6日，加科思药业宣布，其自主研发的KRAS G12C抑制剂JAB-21822治疗非小细胞肺癌的1期临床数据已经在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）首次公布。数据显示，JAB-21822在每日400毫克及每日800毫克的剂量组中，使患者疾病控制率达到100%。

“美”天新药事-2022.06.07

“美”天新药事-2022.06.06

6月3日，传奇生物宣布美国FDA批准了LB1908在实体瘤患者中的新药临床试验（IND）申请。LB1908是一种通过高亲和力VHH抗体选择性靶向Claudin 18.2的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，用于治疗复发性或难治性胃癌、食管癌（包括胃食管连接部）或胰腺癌成人患者。

“美”天新药事-2022.06.06

“美”天新药事-2022.06.03

6月2日，李氏大药厂子公司兆科药业申报的利鲁唑口服混悬液上市申请已获得批准。公开资料显示，这是一款用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻人症”）的神经保护剂，通过口服注射器每日两次给药，可满足约80%发生吞咽障碍的ALS患者的治疗需求。

“美”天新药事-2022.06.03

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