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03 临床前研究
药理药效学研究 药物安全性评价 药代动力学 生物分析 IND申报支持
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药物发现服务 药学研究服务 临床前研究服务 中药临床前研发 脂质体药物研发 化学药物研发 药学研究CDMO 制剂CDMO
02 新分子类型药物研发
多肽偶联药物 抗体药物 核酸药物 细胞免疫治疗药物 mRNA疫苗 PROTAC ADC药物
03 药物研发关键技术
AI+药物发现 细胞因子及生物标志物检测 流式细胞分选 流式细胞技术 NanoString nCounter检测 成药性研究 药物固态研究 工艺部固体筛选 绿色化学技术 化学工艺反应安全评估 病理学研究 MetID技术 SEND格式转化
04 常见疾病药效评价
临床前心脑血管疾病药效评价模型 炎症免疫疾病药效评价模型 IO药效评价模型
05 高端制剂研发
皮肤局部用制剂 眼科药物制剂 吸入药物制剂
06 靶向药物研发
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03 临床前研究
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2024-12-12公司新闻
一举两奖！美迪西荣登中国上市公司竞争力公信力“星”公司榜单
12月6日，大众证券报揭晓了第十九届中国上市公司竞争力公信力“星”公司评选榜单。上海美迪西生物医药股份有限公司，一举夺得两项大奖：荣获2024年上市公司“创新发展优秀范例”，创始人&CEO陈春麟博士荣获2024上市公司“践行企业家精神优秀典范奖”。
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2024-12-12公司新闻
喜报！美迪西荣获“上海市实验动物学会2024年度先进集体”称号
美迪西凭借其在生物医药研发领域的卓越成就和持续创新精神，荣获了上海市实验动物学会颁发的“上海市实验动物学会2024年度学会工作先进集体”荣誉证书。
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© 2023 上海美迪西生物医药股份有限公司 保留所有权利 沪ICP备10216606号-3

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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Jul 27,2022
吉利德引进的TIGIT抗体在中国获批临床丨“美”天新药事
近日，吉利德科学（Gilead Sciences）引进的一种去除抗体Fc端功能的抗TIGIT抗体domvanalimab注射液获得临床试验默示许可，拟开发适应症为：联合PD-L1抑制剂durvalumab用于治疗肿瘤表达PD-L1且同步放化疗后疾病未进展的不可切除性局部晚期（III期）非小细胞肺癌（NSCLC）。
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吉利德引进的TIGIT抗体在中国获批临床丨“美”天新药事
Jul 26,2022
真实生物新冠口服药获批上市并与复星医药达成商业化合作丨“美”天新药事
7月25日，复星医药发布公告，与真实生物就阿兹夫定达成独家商业化的合作，合作区域为全球（大中华区和除俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区的全球地区）。根据协议，复星医药于协议签署生效后5日内，支付1亿元人民币，就大中华区合作应于尽调评估的7日内支付3.995亿元人民币，就大中华区外的全球（除俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区）合作应于尽调评估并签订补充协议的10日内支付3亿元人民币。
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真实生物新冠口服药获批上市并与复星医药达成商业化合作丨“美”天新药事
Jul 25,2022
阿斯利康/第一三共针对HER2低表达乳腺癌ADC获FDA优先审评资格丨“美”天新药事
7月25日，美国FDA已受理阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）Enhertu治疗不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌成人患者的补充生物制品许可申请（sBLA），并授予其优先审评资格。
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阿斯利康/第一三共针对HER2低表达乳腺癌ADC获FDA优先审评资格丨“美”天新药事
Jul 25,2022
杨森治疗骨髓瘤的双抗获CHMP上市推荐丨“美”天新药事
7月24日，强生（Johnson & Johnson）旗下的杨森（Janssen）公司宣布其双特异性抗体Tecvayli（teclistamab）获得欧洲药品管理局的人用药品委员会（CHMP）有条件上市批准推荐，以作为复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的单药疗法。
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杨森治疗骨髓瘤的双抗获CHMP上市推荐丨“美”天新药事
Jul 22,2022
盛世泰科自主研发新一代ALK抑制剂获FDA批准进入临床丨“美”天新药事
7月22日，盛世泰科自主研发的新一代ALK抑制剂CGT-9475，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准进入临床试验，该药物有望解决肺癌治疗中耐药性和脑转移等几大临床痛点。美迪西为CGT-9475的研发提供了一站式全套临床前综合性研发服务。
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盛世泰科自主研发新一代ALK抑制剂获FDA批准进入临床丨“美”天新药事
Jul 21,2022
全球首款直接注入大脑的基因疗法获批丨“美”天新药事
7月21日，PTC Therapeutics公司宣布，欧盟委员会批准基因疗法Upstaza（eladocagene exuparvovec）上市。用于治疗18个月以上芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症（AADCD）患者。这是直接注入大脑的首款获批基因疗法，也是改变AADCD疾病进程的首款获批疗法。
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全球首款直接注入大脑的基因疗法获批丨“美”天新药事
Jul 20,2022
南京三迭纪与礼来围绕口服药达成合作丨“美”天新药事
近日，南京三迭纪医药科技有限公司宣布与全球领先药企礼来制药达成合作，利用3D打印技术在药物递送系统中的优势，实现口服药物在胃肠道的程序化释放。根据协议，三迭纪和礼来的合作项目将围绕口服药物的缓控释展开。三迭纪将通过辅料和工艺研究以及独特的三维结构剂型设计，使得药物在保持稳定性的同时实现在胃肠道中的程序化释放，以期改善药物剂型的体内表现。
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南京三迭纪与礼来围绕口服药达成合作丨“美”天新药事
Jul 19,2022
索元生物用于治疗抑郁症的DB104获批临床丨“美”天新药事
7月19日，索元生物宣布，在生物标记物指导下DB104（liafensine）用于治疗抗难治性抑郁症（TRD）的国际多中心临床Ⅱb期试验（ENLIGHTEN研究）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。DB104是一款全球首创新药，最初由AMRI/BMS研发。索元生物于2017年获得该药物在全球的研发、生产、及销售权利。
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索元生物用于治疗抑郁症的DB104获批临床丨“美”天新药事
Jul 18,2022
科兴新冠小分子口服药获批临床丨“美”天新药事
7月17日，科兴制药全资子公司深圳科兴收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，国家药品监督管理局批准同意深圳科兴与深圳安泰维生物医药有限公司合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊进行临床试验。SHEN26是一款新型冠状病毒聚合酶（RdRp）抑制剂。
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科兴新冠小分子口服药获批临床丨“美”天新药事
Jul 17,2022
真实生物向CDE提交新冠口服药上市申请丨“美”天新药事
7月15日，河南真实生物科技有限公司宣布，阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册III期临床试验结果达到预期。近日已正式向国家药品监督管理局提交上市申请。
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真实生物向CDE提交新冠口服药上市申请丨“美”天新药事
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