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流式细胞技术平台
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炎症免疫疾病药效评价模型平台
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2024-07-11行业资讯
干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】
29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。
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2024-07-03公司新闻
美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发
双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。
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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Mar 11,2022
“美”天新药事-2022.03.12
3月11日，百济神州的 PD-1 抑制剂替雷利珠单抗新适应症上市申请已经获批，用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）实体瘤。
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“美”天新药事-2022.03.12
Mar 10,2022
“美”天新药事-2022.03.11
3月10日，人福医药公告，控股子公司宜昌人福药品右美托咪定透皮贴剂获得药物临床试验批准通知书。右美托咪定透皮贴剂(II)是一款改善围术期患者睡眠质量的透皮贴剂品种，目前国内尚无同类型产品上市。
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“美”天新药事-2022.03.11
Mar 09,2022
“美”天新药事-2022.03.10
3月9日，信达生物宣布，其重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同（贝伐珠单抗生物类似药）正式获得NMPA批准两项新增适应症，分别为：1）联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗；2）联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗。
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“美”天新药事-2022.03.10
Mar 08,2022
“美”天新药事-2022.03.09
3月8日，四环医药在港交所公告，旗下附属公司轩竹生物自主研发的1类创新药XZP-KM257（重组抗HER2结构域II和结构域IV双特异性抗体注射液）开展用于HER2+中高表达的晚期实体瘤治疗的临床试验申请已成功获得中国国家药监局的批准。
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“美”天新药事-2022.03.09
Mar 07,2022
“美”天新药事-2022.03.08
3月7日，药捷安康宣布，其在研AXL/FLT3双靶点抑制剂TT-00973治疗恶性血液肿瘤的临床试验申请已获得美国FDA批准，即将在美国启动针对急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征的1期临床试验。
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“美”天新药事-2022.03.08
Mar 06,2022
“美”天新药事-2022.03.07
3月5日，诺和诺德宣布，全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液诺和益®（德谷胰岛素利拉鲁肽注射液）正式在中国上市。诺和益®适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者（T2DM），在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制1。
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“美”天新药事-2022.03.07
Mar 04,2022
“美”天新药事-2022.03.05
3月3日，天境生物宣布其创新双特异性抗体TJ-CD4B获得FDA授予针对治疗胃癌（包括胃食管交界处癌）的孤儿药资格认定。TJ-CD4B是天境生物创新双抗管线的重点产品，目前正在美国和中国同时开展治疗多种晚期实体瘤(包括胃癌、胃食管交界处癌、食管腺癌和胰管腺癌)的1期临床试验（NCT04900818）。
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“美”天新药事-2022.03.05
Mar 03,2022
“美”天新药事-2022.03.04
3月3日，复兴医药发布公告称，公司投资的复星凯特生物科技有限公司收到国家药品监督管理局关于同意其CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品FKC889用于治疗既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者开展临床试验的批准。
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“美”天新药事-2022.03.04
Mar 02,2022
“美”天新药事-2022.03.03
3月2日，诺诚健华宣布，公司布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, NMOSD）已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床研究用新药（IND）审评，获批在中国开展临床II期研究。
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“美”天新药事-2022.03.03
Mar 01,2022
“美”天新药事-2022.03.02
3月1日，CDE官网公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申报的司柏索利单抗注射液上市申请拟纳入优先审评，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作。司柏索利单抗（spesolimab）为一款靶向IL-36受体（IL-36R）的新型人源化选择性抗体，此前已经被CDE纳入突破性治疗品种。
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“美”天新药事-2022.03.02
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