康缘药业急性缺血性脑卒中1类新药获批临床

医线药闻

1. 3月28日，康缘药业（600557）发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的1类化学新药注射用AAPB（两种规格）的《药物临床试验批准通知书》，同意开展“急性缺血性脑卒中”适应症的临床试验。

2. 3月29日，据CDE官网消息，海思科（002653）医药集团股份有限公司、四川海思科制药有限公司联合申请药品“HSK16149胶囊”，获得临床试验默示许可，拟用于治疗中枢神经病理性疼痛。

3. 3月29日，据CDE官网消息，南京济群医药科技股份有限公司联合申请药品“GP-033软胶囊”，获得临床试验默示许可，用于炎症性肠病，尤其是中、重度溃疡性结肠炎患者的诱导缓解治疗和长期维持治疗。

4. 3月27日，据CDE官网显示，科弈（浙江）药业科技有限公司的“KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液”已经获得临床试验默示许可，适应症为复发/难治性POEMS综合征。

投融药事

1. 3月28日，劲方医药宣布与百济神州瑞士（BeiGene Switzerland GmbH）达成临床研究和供药合作协议，将针对弥漫性大B细胞淋巴瘤（diffuse large B cell lymphoma, DLBCL）患者，开启GFH009（高选择性CDK9抑制剂）与百悦泽®（泽布替尼，BTK抑制剂）联合疗法的Ib/II期临床试验。

科技药研

1.  3月27日，军事科学院邓永强、秦成峰研究团队联合艾博生物在Signal Transduction and Targeted Therapy上发表了题为“Rapid development of double-hit mRNA antibody cocktail against orthopoxviruses”的研究论文。本研究首次报告了具有体内保护作用的针对正痘病毒的mRNA抗体疗法，通过脂质纳米颗粒（LNP）封装的mRNA平台，构建了一组编码针对正痘病毒的广泛中和抗体的mRNA。

[1]Chi, H., Zhao, SQ., Chen, RY.et al. Rapid development of double-hit mRNA antibody cocktail against orthopoxviruses. Sig Transduct Target Ther 9, 69 (2024). https://doi.org/10.1038/s41392-024-01766-8