海思科HSK16149胶囊新适应症获批临床

医线药闻

1. 3月31日，海思科公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，药品名称为HSK16149胶囊，拟用于治疗中枢神经病理性疼痛。

2. 3月28日，四川康德赛医疗科技有限公司的一款自主研发用于治疗失代偿期肝硬化的巨噬细胞CUD005注射液获得药物临床试验默示许可并取得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

3. 3月29日，礼邦医药宣布其在研创新药物AP303获得美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗常染色体显性多囊肾病（ADPKD）。

4. 3月29日，霍德生物1.1类全球创新的iPSC衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液hNPC01在30天默许期内提前收到FDA通知可以开展针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的1/2a注册临床试验，无附加条件。

投融药事

1. 3月30日消息，诺未生物（NEWISH）宣布已于今年完成由一村资本领投的数千万元Pre-B+轮融资。该公司在近三年内已申报3个1类新药并成功获得IND批件。本次融资资金将主要用于其两款核酸类肿瘤疫苗1类新药的临床试验推进和下一代创新产品管线的开发和注册申报。

科技药研

1. 3月27日，一篇发表在Nature的论文显示，研究人员发现，CAR-T细胞是被患者的正常T细胞杀死的，所以降低了疗效。为了解决这个问题，他们开发了一种靶向TRBC1的ADC药物，可以在体外杀死TRBC1癌细胞，并在小鼠模型中治愈人类T细胞癌。TRBC1-ADC可能为靶向TRBC1提供最佳形式，并在T细胞癌患者中产生高效应答。

[1]Tushar D. Nichakawade, et al. TRBC1-targeting antibody–drug conjugates for the treatment of T cell cancers. Nature（2024）